一、生物药品的开发进展及临床应用（论文文献综述）
武春芳[1]（2021）在《猪口蹄疫O型、A型二价高效灭活疫苗制备及效力研究》文中研究说明试验依据《猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗制造及检验试行规程》制备了合格的猪水泡毒、乳鼠毒、基础细胞毒及配苗用病毒液,对病毒液灭活后进行纯化浓缩,使用检验合格的抗原与佐剂配制成三批疫苗,该三批疫苗每头份的内毒素含量均小于0.78EU,总蛋白含量每头份为48～56μg,146S含量每头份为14～18μg,产品各项质量指标均高于规程规定的质量标准,用豚鼠、小鼠、猪进行安全性检验的结果也是安全的。依据《猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗制造及检验试行规程》1头份（2m L）、1/3头份（0.67m L）、1/9头份（0.22m L）3个剂量组进行效力检验,根据免疫猪的保护数,按Reed-Muench法计算被检三批疫苗的PD50值均为15.59。继续选择1/2头份（1m L）、1/6头份（0.33m L）、1/12头份（0.17m L）3个剂量组和1/4头份（0.25m L）、1/12头份（0.17m L）、1/36头份（0.06m L）3个剂量组测定每头份高效疫苗最终的PD50值,结果表明,根据免疫猪的保护数,按Reed-Muench法计算该疫苗每头份疫苗最终PD50值可以达到31.18～50.05个PD50。通过选择新的剂量组对制备的疫苗进行最终效力的测定,可以指导生产企业进行抗原量的加入与控制,也可以对口蹄疫疫苗免疫进行有效的指导。
高磊[2]（2021）在《嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗（C1-233株）的临床试验》文中研究表明猪圆环病毒（Porcine circovirus,PCV）2型感染引起的猪圆环病毒相关疾病（Porcine circovirus associated diseases,PCVAD）,是影响养猪业的重要疾病之一。猪圆环病毒现有4种基因型,即PCV1、PCV2、PCV3和PCV4,其中,已知PCV2危害最为严重。PCV2可引起包括断奶仔猪多系统衰竭综合征（Postweaning multisystemic wasting syndrome,PMWS）、猪皮炎肾病综合征（Porcine dermatitis nephropathy syndrome,PDNS）、猪呼吸道疾病综合征（Porcine respiratory disease complex,PRDC）和母猪繁殖障碍综合征（Swine reproductive disorder syndrome,SRDS）等多种疾病,同时,PCV2 还可与多种病原共同感染或混合感染,加重疾病严重程度,对养猪业造成的经济损失巨大,已成为各国关注的重要病原之一。目前,PCVAD有效防控措施之一是疫苗接种。PCV2疫苗种类较多,主要包括全病毒灭活疫苗和亚单位疫苗。其中,美国硕腾公司的嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗已在国内上市,但国内迄今尚无该产品研制的报道。本研究是在实验室完成实验室试制、中间试验的基础上,进行该疫苗的临床试验。本实验室与扬州优邦生物药品有限公司先后在江西、上海、江苏三个猪场进行了嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗（C1-233株）安全性试验和免疫效力试验。临床试验结果表明,中试疫苗具有良好的安全性和有效性,断奶仔猪、怀孕母猪和后备母猪对该疫苗均无不良反应,且免疫后的试验猪均能产生较高水平的抗体。在本次临床试验中,我们采用了主动免疫效果和被动免疫效果相结合的评价方法,通过临床观察和回收临床免疫猪进行攻毒试验评价疫苗的安全性和有效性。主动免疫保护试验结果表明,5批嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗（C1-233株）免疫后对断奶仔猪提供100%的攻毒保护。被动免疫保护试验结果表明,上述5批疫苗对免疫母猪所产2周龄哺乳仔猪提供100%的攻毒保护,但仔猪4周龄时攻毒已不能完全保护。此外,还进行了疫苗免疫保护持续期试验,通过监测仔猪免疫后的抗体水平及回收临床免疫猪进行攻毒试验的方式评价其免疫效果,结果显示,免疫后6个月所有免疫猪的间接免疫荧光抗体水平均在1:800以上,且免疫后6个月的架子猪均能抵抗强毒攻击,而非免疫攻毒组的发病率为80%。以上结果证明中试疫苗具有较好的安全性和免疫保护效果。
赵萍[3]（2020）在《生物制药行业上市公司绩效评价研究》文中进行了进一步梳理随着生物制药产业逐渐成为世界发展竞争的焦点,我国越来越重视生物制药行业的发展。目前生物制药行业在国内处于有利的的发展状态,政府对行业的补贴、各种优惠政策的出台以及潜在的巨大市场,都对生物制药行业的发展形成了支持优势,但同时由于产品的高标准与高要求性,整个行业的发展也存在一些问题,可能会出现产品科技成果转化率低、出现产品质量问题、企业运营困难等问题。所以,探究与分析我国生物制药行业上市公司绩效水平是非常有必要的。本文综述国内外学者的研究,分析了生物制药行业的现状,以可持续发展理论为依据,根据生物制药行业的特点、发展环境与发展定位,结合平衡记分卡从财务、客户、内部流程、学习与成长四个角度出发,确立生物制药企业的具体战略目标,并根据战略目标选取19个关键指标,形成生物制药企业绩效评价指标体系。而且为了分析生物制药企业的共性,找出各企业绩效发展存在的问题,通对企业绩效评价方法的比较分析,确定了本文选用灰色关联分析法与聚类分析相结合的绩效评价方法。并以我国21家生物制药行业上市公司2016-2018年的数据为样本,运用熵权法计算各指标权重,灰色关联法进行各企业绩效的纵向与横向对比分析,在计算出各企业横向绩效得分后,采用聚类分析法对21生物制药行业上市公司进行分类。通过实证分析得出最后结论:生物制药行业公司绩效水平普遍不高,竞争激烈;客户维度与内部流程维度的发展好坏对生物制药公司绩效水平的影响较大;生物制药公司多方面发展都不均衡,都存在能力短板;生物制药公司深受行业政策的影响;且各企业对社会责任的履行需提到战略目标高度。说明生物制药企业在发展的过程中还存在多种问题,整个行业的绩效水平还有待提高。论文最后对生物制药企业如何提高绩效水平提出建议,以期能为今后学者研究生物制药行业的绩效评价提供参考。
郭文,钟一鸣,周斌[4]（2019）在《2019年前三季度我国医药工业经济运行情况分析》文中认为2019年前三季度,我国医药工业主要经济指标增速均有所下滑,是近3年来的最低水平。营业收入增速持续走低,同比增长8.4%。利润总额增速同样持续走低,同比增长10.8%。规模以上医药工业增加值累计同比增速有所回暖,医药制造业固定资产投资额增速略有下降,新一轮的行业投资仍在逐步进行中。出口交货值增长较缓,且出口贸易结构正在调整中,呈现向好态势。
张海龙[5]（2019）在《中国生物医药产业创新发展对策研究》文中指出党的十九大报告中指出:“创新是引领发展的第一动力,要瞄准世界科技前沿,实现引领性原创成果重大突破。”我国在“十一五”、“十二五”和“十三五”规划中,都明确的提出了要加快推动生物医药产业的发展,并在“十三五”期间,确立了实现建立较为完整的生物医药创新体系的目标。目前关于我国生物医药产业发展的研究还存在诸多不足,大多数学者对生物医药产业创新发展的路径研究主要集中在:政策诱导;市场集中度;产业集聚;产、学、研相结合发展模式等方面,忽略了产业发展的创新环境以及构建创新体系等关键问题,尚未在理论上找到中国生物医药产业发展的根本路径及对策。本文的研究意义在于:第一,以监管体系和知识产权保护体系为主要内容,阐明构建生物医药产业发展创新保障体系的重要意义。第二,提出以政府为主导,构建医、产、学、研一体化的生物医药产业创新发展体系。在重视企业和科研机构建立良好机制的基础上,强调政府和医疗机构在生物医药产业发展中的重要作用。生物医药产业的发展离不开政府的政策引导和行业监督,医疗机构作为生物医药的临床试验基地以及生物医药产品的主要消费市场,政府和医疗机构在生物医药产业发展中的作用不容忽视。本文在阅读中外文献基础上,对我国生物医药产业的现状和问题进行研究,明确选题的理论和现实意义,通过案例与实证分析,深入挖掘影响生物医药产业发展的重要因素及保障基础。在此基础上探索了以政府为主导,构建医、产、学、研一体化的生物医药产业创新发展对策。主要内容由以下七部分组成:第一,在理论上明确生物医药产业创新发展的基本内涵及主要目标。本文以供给侧改革理论、产业结构优化理论、创新理论和战略性新兴产业理论为基础,结合我国实行供给侧改革的背景、内涵及意义,分析了我国生物医药产业发展的方向和目标;西方供给理论的发展,包括萨伊定律、凯恩斯主义、供给学派和供给管理理论;在产业结构优化理论中,重点阐述了产业结构合理化和高度化的问题;在创新理论中,对技术创新理论和制度创新理论的本质问题进行了探究;在战略性新兴产业理论中,主要论述了战略性新兴产业的发展领域和发展趋势。其次,分析供给侧改革理论、产业结构优化理论、创新理论和战略性新兴产业理论与生物医药产业发展之间的联系。第二,通过中外对比分析我国生物医药产业发展的现状及问题。首先,对生物医药产业的相关概念进行了界定;其次,对我国生物医药产业发展现状及特征进行介绍,重点分析了生物医药产业的特殊性,研究了我国各地区生物医药产业发展情况,与国外生物医药产业进行对比分析;最后,从政府政策、医疗机构、企业和科研四个方面,总结我国生物医药产业发展存在的问题。第三,对中国生物医药产业创新发展的主要因素进行分析。从政府、医疗机构、企业、高校和科研机构方面分析影响生物医药产业创新发展的主要因素。基于政府的角度,从监管制度、药品定价、伦理审查和知识产权四个方面,分析政府政策对生物医药产业创新发展的影响;基于医疗机构的角度,从临床试验资源有限性、数据造假、机构定位不明确三个方面,分析医药机构对生物医药产业创新发展的影响;基于企业的角度,从生物医药企业集中度和原始创新、产学研联盟三个方面,分析企业对生物医药产业创新发展的影响。基于高校和科研机构的角度,从综合性高素质人才不足、科研成果转化率低,对生物医药产业创新发展的影响。第四,对中国生物医药产业创新发展的影响因素进行实证分析。从政府、医疗机构、企业、高校和科研机构四个影响因素出发,运用VAR模型进行实证分析。从政府政策的角度,主要选取利税、科研活动经费筹措额中政府投入资金和新产品销售收入为主要指标,实证研究结果表明,利税对新产品销售收入的影响相对较大。从医疗机构的角度出发,选取新产品开发经费支出和新产品销售收入为主要分析变量,新产品开发经费支出对新产品销售收入的影响显着。从企业的角度出发,分析企业不同生产要素投入对生物医药产出的影响,主要从土地、资金、技术和劳动力四个方面的投入,得出R&D经费内部支出和R&D人员折合全时当量对生物医药制造业产出的影响较大,企业数量和技术创新投入对生物医药制造业产出的影响相对较小。从高校和科研机构的角度,选取有效发明专利数和新产品销售收入为主要指标,在生物医药成果转化阶段,有效专利数量对新产品销售收入起到促进的作用,并且影响程度呈现递增的趋势。第五,国外生物医药产业发展的模式及案例分析。主要从政府和企业两个角度出发,对美国、日本和印度生物医药产业的发展模式进行分析,发现美国、日本和印度在不同的发展阶段,出台不同的产业政策推动生物医药产业的发展。选取美国辉瑞制药、日本武田制药和印度百康三家公司作为案例进行剖析,探寻三家典型生物医药企业在产业政策引导下企业的发展路径。美国辉瑞制药、日本武田制药前期重视新产品的研发,投入大量资金,纷纷推出了“重磅炸弹”级别的新药,帮助其占据一定的市场份额;在规模发展到一定阶段后,主要通过海内外并购等手段获取新产品的专利权,同时也拓宽了自身的销售渠道,形成了研发、生产和销售完整的产业链。印度百康前期的发展主要集中在仿制药的研发和生产,随着市场规模的扩大和研发能力的增强开始转向对创新药品的研发。分析美国、日本和印度生物医药产业发展经验对我国生物医药产业发展的借鉴意义。首先,从政府的角度出发,完善相关产业政策。例如知识产权体系和监管制度的建设。其次,从企业的角度出发,中国生物医药产业的发展与印度存在一定的相似性,要提高对生物医药产品研发的重视,强调技术创新的作用。第六,构建生物医药产业发展的创新保障体系。强调构建产业保障体系的必要性,搭建了保障体系的整体构架,以监管体系和知识产权保护体系为主要内容,重点阐述保障体系的构建思路。从监管体系方面,研究了我国生物医药产业的监管现状和主要缺陷,提出了构建生物医药监管体系的重要意义。从知识产权保护体系方面,对国内外知识产权保护的现状进行了研究,分析我国知识产权制度建设的现状和问题,并提出了完善我国知识产权保护体系的建议。第七,构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系。在之前研究的基础上,提出构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系的总构想,并提出以政府为主导的医产学研技术创新、政策创新和市场创新体系具体内容。构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系,需要以政府为核心,从医、产、学、研四个着眼点出发,以技术创新、政策创新和市场创新为三条路径,以融资、研发、临床试验和投入市场为四个切入点,深入分析问题所在,系统提出解决方案。
范玉栓[6]（2019）在《安科生物多元化战略优化研究》文中研究指明随着我国经济的稳定发展和人们对药品越来越高的需求,医药行业正在快速增长。随着医药企业尤其是生物制药企业在宏观政策方面得到越来越多的政策支持,生物制药企业面临前所未有的发展机遇。很多企业纷纷把握机会,通过多元化战略来实现增长。安科生物是国内比较影响力的生物制药企业集团,自1994年成立以来,通过多元化战略等方式,保持了增长。2009年,公司成功在创业板上市,后来经过一系列的多元化战略并购,目前已经成为涵盖基因工程药领域、生物检测领域、生物原料药领域、中成药和化学药领域的较大制药集团。面对未来,如何更好的通过多元化,实现持续的增长,对企业来说非常重要。本文将多元化相关理论联系实际,经过调查统计,并对高管进行了访谈,通过一系列的分析论证,帮助安科生物制定出了多元化战略的优化方案,这对企业未来的发展有非常重要的意义,同时也对于其他制药企业战略的制定有着重要的借鉴意义。本文的主要内容有以下四个方面:首先,本文综合了大量战略的相关理论和文献,这些理论包括多元化战略的分类、多元化战略的动因、多元化战略的绩效和多元化战略的风险等理论,同时还梳理了学者们对于多元化战略的研究,介绍了所使用的四种战略分析工具:PEST方法、SWOT分析、波士顿矩阵和五力模型分析法。其次,本文对安科生物多元化进程中的重要活动进行了绩效分析,同时对于安科生物多元化战略的历程进行了总结,归纳出经验和不足,正是由于企业在实施多元化战略时,存在缺乏系统规划等问题,因此制定出多元化的战略的优化方案对于安科生物来说非常重要。再次,本文结合安科生物外部和内部环境,进一步明确了企业的使命、愿景和战略目标。企业的使命是为人类的健康而努力,是健康产品或服务的提供者;企业的愿景是成为在生物制药行业中的儿童药物、肝病药物和抗肿瘤药物或服务方面的领导者;战略目标是用5-10年的努力,成为营业收入过170亿元和净利润过25亿元并在大健康领域有重大影响的企业。本文还对公司的战略布局进行了优化,初步建立一二三布局框架,围绕儿童药品、抗肿瘤药品和肝病药品三大市场区域进行布局。本文最终得出的主要结论是:基于核心竞争力,积极推行有限的相关多元化战略,能够帮助企业实现持续增长,使企业最终成为涵盖疾病的检测和治疗并在大健康领域有较强竞争力的大型集团公司。最后,本文针对于多元化战略目标,从核心竞争力的培育和资金筹措等方面制定了实施措施,从人力资源、组织、财务、文化、营销和信息化等角度详细提出了保障措施。
罗文华[7]（2016）在《中国医药产业结构优化路径研究》文中认为近三十年来,中国医药产业飞速发展,由过去的缺医少药一跃成为世界第二大制药基地,基本满足了中国国内市场的药品需求。但是随着经济全球化和中国改革开放进程的加快,欧、美、日等发达国家的医药产品大举进入中国市场,而且大量占据中国医药的高端市场。相对于欧、美、日等国而言,中国医药产业低水平重复建设严重、产业集中度低、自主创新能力不强、市场竞争力较弱、环境污染严重等问题十分突出,医药产业结构已经成为制约中国医药产业发展的关键因素,优化医药产业结构是实现中国医药经济转型升级的重中之重。本论文首先分析了全球医药产业发展状况,揭示了中国医药产业发展面临的结构窘境,全面梳理了医药产业结构优化路径的相关理论和研究进展,对中国医药产业结构及优化路径等相关概念进行了理论探讨和界定,接着从投入要素角度充分论述了医药产业结构合理化和高级化的动力机制,结合中国医药产业实际,构建了中国医药产业结构合理化和高级化程度的评价指标体系,对中国的医药产业结构状况进行了定量实证研究,然后结合专家访谈和文献研究,构建了中国医药产业结构优化影响因素指标体系,通过分层分类大量的问卷调研,对影响中国医药产业结构优化的因素进行了因子分析,并提炼出影响中国医药产业结构优化的主要因素,最后在对美、英、日、印等典型国家的医药产业发展历程与产业结构的演进进行全面梳理和总结的基础上,提出了中国医药产业结构优化的具体目标,构建具体优化路径并提出了对策建议。主要结论是现阶段中国医药产业结构合理化进程良好,中国医药产业结构高级化程度呈现逐年上升的趋势,正在由劳动密集型产业逐步向资金、技术知识密集型产业转变,但与此同时,中国医药产业结构在满足用药需求、资源投入、市场有序度、新药研发、科研投入以及市场集中度等方面都有待提升,其中需求拉动的供需平衡是产业结构合理化的关键,良好的医药管理及政策可以促进医药产业结构合理化进程,技术改进有利于促进医药产业结构的高级化;医药产业政策和新医改制度是影响中国医药产业结构优化的关键因素,政产学研协同可以在医药产业结构优化中发挥重要作用,中国应该根据大道定理以满足国内用药需求和提升产业竞争力为主要目标,同时考虑资源禀赋和环境约束,借鉴国际先进经验,立足于中国国内医药市场,又积极融入全球医药创新的大环境,对接和融合全球价值链和中国国内价值链,大力推进医药技术创新、改革医药政策和充分利用信息化手段走自主型的医药产业结构优化路径。本论文的创新点,一是按照中国医药产业结构的突出问题-结构评价-影响因素分析-目标确定-路径构建-对策建议的研究思路,形成了一个严格的逻辑整体,实现了对我国医药产业结构优化的系统性研究,提高了研究成果的应用价值;二是将医药产业作为一个整体来研究,突破了以往研究局限某一个子行业或子产业的情况,不仅研究医药产业整体状况,而且对医药产业结构内部的协调性进行了分析,并构建了科学的评价指标体系进行针对性分析;三是充分将定性研究与定量研究相结合,重视实证研究,利用统计分析、实证调研、因子分析、层次分析等方法对中国医药产业结构的现状、优化度以及影响因素进行定量分析,对中国医药产业结构优化的动力机制和国外医药产业发展历程及结构演变特征进行定性分析,并将这两种方法的研究结果应用于中国医药产业结构优化路径的构建,使得对策建议更加科学合理。
张巍巍[8]（2015）在《A生物制药公司物料质量控制研究》文中进行了进一步梳理近年来,生物药品占整体药品比重在逐年升高,然而我国近年来接连爆发的疫苗安全事件,对我国居民的健康生活带来了巨大负面影响。由于生物药品的生产和储存的特殊性,生物药品的质量控制问题越来越引起社会关注。解决生物药品质量控制问题,尤其是源头的物料的质量控制,让自己的产品更具有竞争力是我国生物制药企业未来发展需要主要考虑的问题之一。A生物制药公司集研发、生产、销售为一体,主要生产疫苗类产品,在供应链环境下公司的物料质量控制存在着诸多的不足,即对于物料的质量控制更多的侧重于物料入厂和放行过程的控制,对于物料入厂之前的控制明显不足。本文针对A生物制药公司在供应链环境下物料质量控制过程进行详细调查,针对性的提出了 A生物制药公司在物料质量控制过程中存在的问题,从A生物制药公司物料供应商的质量管理,物料运输过程的质量控制和仓储物料的质量控制,三个环节存在的问题分别给出了详细的分析。本文从问题的原因出发,提出了A生物制药公司在这三个环节的物料质量控制从六个方面加强的改进思路。基于物料供应商管理、物料的运输过程、物料的仓储管理过程这三个环节出现的物料质量控制问题,进一步提出了相应的解决方案和改进措施,其中又侧重于出现问题频率比较多的物料质量控制的源头环节,即供应商管理环节,同时对物料运输环节和物料仓储管理环节也提出了相应的改进措施。为了保障改进措施的正常实施,本文在上述基础上提出了三个保障制度用于A生物制药公司物料质量控制,即建立健全供应链质量管理系统、完善的软硬件设施和有效的监控制度和纠正预防措施。从而,通过发现问题、提出解决方案和应对措施、保证体制三个角度阐述了目前A生物制药公司物料质量控制上存在的问题,为其他生物制药企业物料质量控制提供参考。
褚童[9]（2014）在《TRIPS协定下药品试验数据保护研究》文中认为本文旨在研究TRIPS协定下药品试验数据保护制度。引言提出本文研究的问题及其研究意义。正文各章主要内容如下：第一章对药品试验数据保护涉及的理论问题进行了探讨。第一节结合药学科学与国际条约规定对药品试验数据的内涵与外延进行界定,为全文探讨药品试验数据保护问题奠定基础。药品试验数据是制药企业在药品提出上市申请之前,为了证明药品安全有效而进行的一系列实验室试验与临床试验所获得的数据。根据TRIPS协定的规定,TRIPS协定中受保护的药品试验数据是作为成员政府批准药品上市的条件,从含有新化学实体的药品中,通过巨大努力而获得的未披露试验数据。第二节阐述了药品试验数据保护的知识产权属性。TRIPS协定首次将药品试验数据保护纳入知识产权国际保护范围,将药品试验数据作为知识产权进行保护具有法理上的正当性。同时,药品试验数据保护是一种自成一体的知识产权保护形式,与传统的知识产权既存在一致性又存在区别性。在药品知识产权保护领域,药品试验数据保护发挥着不同于专利保护、商业秘密保护等传统保护形式的作用,是一种特殊的未披露信息保护。这一保护制度的确立对药品知识产权保护的完善具有重要意义。第三节探讨了药品试验数据保护与公共健康的关系。药品是具有生命关联性的特殊产品,高标准的药品知识产权保护可能与公共健康产生冲突,如何看待药品试验数据保护对公共健康造成的影响。应当认识到实施药品试验数据保护对公共健康可能产生一定的负面影响,但同时也具有积极的推动与保护作用。寻求药品试验数据保护与公共健康协调统一的路径是研究与实践应达到的目的。第二章着重对TRIPS协定确立的药品试验数据保护国际义务进行分析。第一节首先追溯了TRIPS协定中药品试验数据保护规定的由来。通过对作为TRIPS协定中药品试验数据保护规定蓝本的《北美自由贸易协定》相关规定以及TRIPS协定谈判历史的回顾,梳理了TRIPS协定下药品试验数据保护制度的建立过程以及不同成员在TRIPS协定谈判中对待药品试验数据保护的不同立场,为理解条款设立的目的与宗旨提供了帮助。其次分析了TRIPS协定第三十九条第三款与TRIPS协定其他条款的关系,为理解该条款规定的药品试验数据保护义务含义奠定了基础。第二节讨论了成员应保护药品试验数据以防不公平商业使用的义务。保护试验数据以防不公平商业使用的义务是药品试验数据保护义务中的关键。通过条约解释的一般规则对“不公平商业使用”进行分析,可以认为政府药监机关依赖原创药品的试验数据批准仿制药的行为属于“不公平商业使用”。第三节探讨了保护药品试验数据不被披露的义务。药品试验数据的不披露义务是试验数据保护中的最起码义务,不披露试验数据义务的保护期限和前提,与“不公平商业使用”的理解有直接的关系。第四节探讨了由防止不公平商业使用义务引申出的保护药品试验数据不被依赖的义务。通过分析有关案例,得出政府在药品试验数据保护期间内依赖原创药品试验数据批准仿制药上市申请的行为应当受到不依赖义务的规范。第五节分析了药品试验数据保护的例外,在出于保护公众的必要以及已采取措施确保试验数据不被不公平商业使用两种情况下,WTO成员可以披露药品试验数据。第三章对部分WTO成员的药品试验数据保护制度进行比较法研究,以了解在相关国际义务下有关成员的具体法律实践。第一、二节分别介绍了美国、欧盟两个药品试验数据建立较早,制度相对成熟的WTO成员的域内法律制度。这两个WTO成员均采取了药品试验数据独占保护模式,即在一定的试验数据保护期内,不允许药品监管机关根据原创药品提交的试验数据批准仿制药的上市申请。第三节介绍了加拿大的药品试验数据保护以及部分发展中国家采取的药品试验数据非独占保护模式。发展中国家利用TRIPS协定的灵活度,采取这种保护模式,将药品试验数据保护义务要求尽量降到最低。第四节通过对制度的评价、鉴别和比较,对各成员在药品试验数据保护期限、保护范围、规定渊源方面的差异进行了归纳,提出了其他WTO成员药品试验数据保护规定对完善我国有关制度的可借鉴之处。第四章探讨了在TRIPS协定药品试验数据保护国际义务的基础上,后TRIPS时期由WTO成员间签订自由贸易协定（FTA）的实践催生的药品试验数据保护制度新的发展趋势以及可能对国际义务产生的影响。第一节对比了TRIPS协定生效前后FTA中药品试验数据保护规定的区别,指出后TRIPS时期FTA中药品试验数据保护的范围、方式等较TRIPS协定生效以前以及TRIPS协定的规定都有所变化。通过对比不同成员对FTA中规定药品试验数据保护的态度,初步得出一部分发展中国家因FTA中药品试验数据保护规定提高了其所承担的数据保护义务的结论。第二节介绍了FTA中建立的药品试验数据独占保护制度。以美国为典型代表的药品试验数据强保护国家,通过签订FTA的方式,向发展中国家推行了药品试验数据独占保护模式。尽管FTA中的药品试验数据保护制度在客观上削弱了发展中国家对TRIPS协定灵活度的利用,但有助于推动在全球范围内建立相对统一的药品试验数据保护标准。第三节介绍了后TRIPS时期生物药品试验数据保护制度的发展。生物药品的试验数据保护属于超TRIPS协定的保护措施,但是随着生物制药在制药产业中占据越来越重要的地位,药品试验数据保护在生物制药领域的适用成为药品试验数据保护制度发展中备受关注的问题。在《跨太平洋伙伴关系协定》（TPP）谈判中纳入生物药品试验数据保护,是目前药品试验数据保护制度发展中讨论最热烈的问题之一。如果在这方面所有进展,将对药品试验数据保护国际义务的发展产生相当重要的影响。第五章对我国的药品试验数据保护制度进行研究。第一节介绍了我国根据所承担的国际义务建立的药品试验数据保护制度。在分析我国制药产业现状与发展前景,药品注册审批程序法律规定以及药品注册审批实施情况的背景下,研究我国药品试验数据保护制度所能够发挥的作用以及与药品管理法律体系中其他药品行政保护手段之间的关系。第二节指出目前我国药品试验数据保护制度存在的问题,以及完善和发展我国药品试验数据保护制度的必要性与可能性。在完善我国相关制度时,应当始终在药品创新和公共利益之间寻求平衡的原则下,设计、细化与改进药品试验数据保护制度,力求制度设计既能够有效发挥药品试验数据保护制度激励和促进药品创新研发的效果,也能够平衡和降低药品试验数据保护可能对公共健康造成的不利影响。从而使创新制药企业与仿制药企业都能受惠于药品试验数据保护制度。
周德胜[10]（2008）在《生物制药产业化影响因素及作用机理研究》文中认为生物产业是继信息产业之后又一个新兴的主导产业,人类社会进入了一个全新的生物经济时代。我国政府在2007年首次制订了生物产业的“十一五”规划,描绘了生物产业的宏伟蓝图。总体来看,我国生物产业还处于起步阶段。产业发展基础研究与发达国家差距在5年左右,而在产业化方面的差距却在15年以上。研究我国生物制药产业化实现的影响因素及其作用机理,从理论上指导企业采取合理的方式进行产业化,降低产业化成本,缩短产业化时间,同时对政府制订生物制药产业政策提供理论支撑,这对我国缩短与国外生物制药产业化差距,实现我国生物产业“十一五”规划目标具有重要意义。本论文结合我国生物制药产业状况,从企业层面,以生物技术产业化路径为主线研究生物制药产业化实现路径的影响因素及其作用机理。本论文共分七章,第一章阐述选题背景与意义,提出拟研究的问题,简述研究内容与技术路线;第二章简述生物制药产业国内外发展现状,综述国内外关于生物制药产业化影响因素的研究进展;第三章设计影响因素量表,开展实证研究并分析实证结果:第四章综述集群创新网络国内外研究与发展现状,通过群组案例揭示集群创新网络对产业化的促进作用机理,分析利用机理促进产业化的途径;第五章综述资本因素国内外研究与发展现状,通过群组案例分析国家资助、风险投资、产业资本对产业化的促进作用机理,提出扩大产业化资本其它六种来源的建议;第六章综述内部协同创新因素的国内外研究现状,通过群组案例分析技术与市场、战略、组织、制度与文化协同对产业化的促进作用机理;第七章提出论文结论,展望未来研究的方向与内容。主要研究成果如下:（1）通过实证研究,提出了影响我国生物制药产业化实现路径的因素:国家政策法规因素、外部集群创新网络、资本因素、内部协同创新因素、企业研发能力、经营团队、龙头企业引导、政府产业引导、生产装备与能力、销售网络与能力等。其中关键影响因素有四个:国家政策法规因素、外部集群创新网络因素、资本因素和内部协同创新因素。通过对内部协同因素的实证分析得出:资源保证是生物制药企业协同创新需要考虑的因素,而技术与市场协同是生物制药产业化三阶段中最重要的协同因素。通过对资本因素的实证分析得出:在临床前研究阶段我国生物制药企业资金来源以自有资金、政府资助为主;在临床研究阶段,我国生物制药企业资金来源以自有资金、政府资助、风险投资为主;在产品上市阶段我国生物制药企业资金来源以产业资本、自有资金、风险投资为主。资金来源构成与国外有很大不同。（2）运用群组案例分析,揭示了集群创新网络对生物制药产业化的作用机理:在临床前研究阶段,集群创新网络促进产业化的作用机理是知识溢出,企业与科研院所合作最为重要;在临床研究阶段,集群创新网络促进产业化的作用机理是集中专业化,企业与临床CRO合作最为重要:在上市与规模化销售阶段,集群创新网络促进产业化的作用机理是销售网络主导,企业与有销售网络的龙头企业合作最为重要。同时,通过研究发现科研院所的集中度与生物制药产业化不成完全正相关关系。（3）运用群组案例剖析出资本对生物制药产业化的作用机理:①政府资助的促进作用机理是:资金+孵化效应。政府资助在生物制药临床前阶段和临床研究阶段具有显着促进作用。②风险资本的促进作用机理是:资金+运营能力增值效应。风险资本在生物制药产业化三阶段均具有显着促进作用,特别是在临床前研发阶段促进作用更显着。③产业资本的促进作用机理是:资金+网络输出效应。产业资本在药品上市与规模化销售阶段具有显着促进作用。（4）在资源得到保证的前提下,通过案例归纳出技术与市场、战略、组织、流程和文化协同要素对生物制药产业化的作用机理:①技术与市场、组织、战略、文化和制度等协同对生物制药企业产业化有重要促进作用,其中技术与市场是关键的协同因素。②在临床前研发阶段,技术研发部门与营销部门主要是通过“信息对称”,共同促进产品技术创新决策;在临床试验阶段,技术研发部门与营销部门主要是通过“信息反馈”,丰富产品功能和完善使用方法;在上市与规模化阶段,技术研发部门与营销部门主要是通过“信息渗透”,为营销部门制定营销策略和医院销售提供依据,促进生物制药产业化进度。③在生物制药产业化实现路径中技术与战略的协同是通过集中战略建立知识产权保护来实现的。不同研发实力的生物制药企业在产业化过程中可以选择不同的战略定位,如专业领域领先型、技术创新平台型和专业领域跟随型。但是,对于生物制药企业而言,无论采取那种集中战略的子战略,技术与战略协同的一个关键手段就是要保护好企业的自主知识产权。④生物制药产业化过程是具有“项目”的特征,基于项目管理思想建立的项目组织形式促进生物制药产业化进程。⑤积极进取的创新型文化是生物制药企业文化的主流;关键人员的激励制度是技术与制度协同的关键。
二、生物药品的开发进展及临床应用（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、生物药品的开发进展及临床应用（论文提纲范文）
（1）猪口蹄疫O型、A型二价高效灭活疫苗制备及效力研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 1 引言 |
| 1.1 口蹄疫概述与病原 |
| 1.2 口蹄疫的流行病学 |
| 1.2.1 传染源 |
| 1.2.2 传播途径 |
| 1.2.3 易感动物 |
| 1.2.4 流行特点 |
| 1.2.5 发病机理 |
| 1.3 临床症状 |
| 1.3.1 猪口蹄疫的症状 |
| 1.3.2 牛口蹄疫的症状 |
| 1.3.3 羊口蹄疫的症状 |
| 1.4 口蹄疫病理变化 |
| 1.5 口蹄疫实验室诊断 |
| 1.5.1 病原学诊断方法 |
| 1.5.2 血清学检测 |
| 1.5.3 分子生物学诊断检测 |
| 1.6 口蹄疫的防控 |
| 1.6.1 规范化管理 |
| 1.6.2 封锁与捕杀 |
| 1.6.3 免疫接种 |
| 1.7 口蹄疫疫苗的研究进展 |
| 1.7.1 口蹄疫弱毒疫苗 |
| 1.7.2 口蹄疫灭活疫苗 |
| 1.7.3 合成肽疫苗 |
| 1.7.4 DNA疫苗 |
| 1.7.5 可饲疫苗 |
| 1.7.6 反向遗传技术构建疫苗 |
| 1.8 我国口蹄疫防控现状与疫苗质量变化 |
| 1.8.1 我国口蹄疫防控现状 |
| 1.8.2 我国口蹄疫疫苗质量变化 |
| 1.9 本研究的目的与意义 |
| 2 材料与方法 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 细胞与毒种 |
| 2.1.2 试验用动物 |
| 2.1.3 试验用原料 |
| 2.1.4 诊断试剂盒 |
| 2.1.5 设备仪器 |
| 2.2 试验方法 |
| 2.2.1 PBS缓冲液的配制(0.04 mol/L) |
| 2.2.2 基础种毒的制备 |
| 2.2.3 配苗用病毒液的制备与检验 |
| 2.2.4 灭活与灭活检验 |
| 2.2.5 浓缩与纯化 |
| 2.3 成品配苗与检验 |
| 2.3.1 剂型检验 |
| 2.3.2 稳定性检验 |
| 2.3.3 黏度检验 |
| 2.3.4 无菌检验 |
| 2.3.5 内毒素含量检验 |
| 2.3.6 总蛋白含量检验 |
| 2.3.7 安全性检验 |
| 2.3.8 效力检验 |
| 3 结果 |
| 3.1 猪水泡毒制备结果 |
| 3.1.1 Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株猪水泡毒制备结果 |
| 3.1.2 Re-A/WH/09 株猪水泡毒制备结果 |
| 3.2 乳鼠毒的制备结果 |
| 3.2.1 Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株乳鼠毒制备结果 |
| 3.2.2 Re-A/WH/09 株乳鼠毒制备结果 |
| 3.2.3 型特异性的测定 |
| 3.3 基础细胞毒的制备结果 |
| 3.3.1 O型 Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株细胞毒制备结果 |
| 3.3.2 A型 Re-A/WH/09 株细胞毒制备结果 |
| 3.4 配苗用病毒液的制备与检验结果 |
| 3.4.1 纯粹检测结果 |
| 3.4.2 毒力、146S、蛋白含量、内毒毒检测结果 |
| 3.4.3 灭活检测结果 |
| 3.4.4 纯化与浓缩检测结果 |
| 3.5 成品配制与检验结果 |
| 3.5.1 剂型检测 |
| 3.5.2 稳定性检测 |
| 3.5.3 无菌检验 |
| 3.5.4 内毒素含量检验结果 |
| 3.5.5 总蛋白含量检验结果 |
| 3.5.6 安全检验结果 |
| 3.5.7 总146S含量检验结果 |
| 3.5.8 效力检验结果 |
| 3.5.9 每头份疫苗最终PD_(50)检验结果 |
| 4 讨论 |
| 4.1 口蹄疫效力评价方法 |
| 4.1.1 动物攻毒效力替代方法 |
| 4.1.2 最终效力评价方法 |
| 4.2 影响口蹄疫灭活疫苗的因素 |
| 4.2.1 非结构蛋白含量对口蹄疫灭活疫苗效力的影响 |
| 4.2.2 毒株对口蹄疫灭活疫苗效力的影响 |
| 4.2.3 过程参数控制对最终效力的影响 |
| 5 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 作者简介 |
（2）嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗（C1-233株）的临床试验（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 符号说明 |
| 第1章 猪圆环病毒流行现况概述 |
| 1.1 病原学 |
| 1.1.1 分类 |
| 1.1.2 形态结构与理化特征 |
| 1.1.3 病毒的培养特性 |
| 1.2 流行病学 |
| 1.2.1 传染源 |
| 1.2.2 传播途径 |
| 1.2.3 易感动物 |
| 1.3 致病性 |
| 1.3.1 猪圆环病毒1型 |
| 1.3.2 猪圆环病毒2型 |
| 1.3.3 猪圆环病毒3型 |
| 1.3.4 猪圆环病毒4型 |
| 1.4 临床症状 |
| 1.4.1 PCV2感染猪常见临床表现 |
| 1.4.2 PCV2感染不同阶段猪的症状 |
| 1.4.3 PCV3感染的临床症状 |
| 1.5 病理变化 |
| 1.5.1 断奶仔猪多系统衰竭综合征(PMWS) |
| 1.5.2 猪皮炎肾病综合征(PDNS) |
| 1.5.3 其他病理变化 |
| 1.6 诊断 |
| 1.6.1 病原学诊断 |
| 1.6.2 血清学检测 |
| 1.6.3 综合诊断 |
| 1.6.4 抗体检测 |
| 1.7 防治措施 |
| 1.7.1 PCV2疫苗研究进展 |
| 1.7.2 集约化猪场防治措施 |
| 1.7.3 药物治疗 |
| 1.7.4 对症治疗 |
| 1.8 总结 |
| 参考文献 |
| 第2章 嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗(C1-233株)安全性试验 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 菌株 |
| 2.1.2 主要试剂和试剂盒 |
| 2.1.3 主要仪器设备 |
| 2.1.4 试验动物 |
| 2.2 方法 |
| 2.2.1 单倍剂量接种安全性试验 |
| 2.2.2 加倍剂量接种安全性试验 |
| 2.2.3 单倍剂量重复接种安全性试验 |
| 2.2.4 组织切片制作方法 |
| 2.2.5 苏木素-伊红染色方法 |
| 2.3 结果 |
| 2.3.1 单倍剂量接种安全试验 |
| 2.3.2 加倍剂量接种安全性试验结果 |
| 2.3.3 单倍剂量重复接种安全性试验结果 |
| 2.3.4 免疫部位的组织切片 |
| 2.4 讨论 |
| 参考文献 |
| 第3章 嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗(C1-233株)免疫效力试验 |
| 3.1 材料 |
| 3.1.1 疫苗 |
| 3.1.2 试验猪 |
| 3.1.3 试剂 |
| 3.2 方法 |
| 3.2.1 断奶仔猪免疫效力试验 |
| 3.2.2 哺乳仔猪被动免疫效力试验 |
| 3.2.3 组织切片制作方法 |
| 3.2.4 苏木素-伊红染色方法 |
| 3.2.5 免疫保护标准 |
| 3.3 结果 |
| 3.3.1 断奶仔猪免疫效力试验结果 |
| 3.3.2 哺乳仔猪被动免疫效力试验结果 |
| 3.3.3 免疫效力试验组织切片 |
| 3.3.4 免疫持续期试验组织切片 |
| 3.4 讨论 |
| 参考文献 |
| 全文总结 |
| 致谢 |
（3）生物制药行业上市公司绩效评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的与研究意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 国内外研究综述 |
| 1.3.1 企业绩效评价指标体系研究 |
| 1.3.2 企业绩效评价方法研究 |
| 1.3.3 生物制药行业绩效评价研究 |
| 1.3.4 文献述评 |
| 1.4 研究内容与方法 |
| 1.4.1 研究内容 |
| 1.4.2 研究方法 |
| 1.5 论文创新点 |
| 2 相关概念界定与理论基础 |
| 2.1 相关概念界定 |
| 2.1.1 绩效评价 |
| 2.1.2 生物制药 |
| 2.1.3 生物制药企业 |
| 2.2 理论基础 |
| 2.2.1 利益相关者理论 |
| 2.2.2 可持续发展理论 |
| 2.2.3 战略管理理论 |
| 2.2.4 平衡计分卡理论 |
| 3 生物制药行业分析 |
| 3.1 生物制药行业现状 |
| 3.2 生物制药行业特点 |
| 3.2.1 宏观层面 |
| 3.2.2 微观层面 |
| 3.3 生物制药行业的发展环境分析 |
| 4 生物制药行业上市公司绩效评价体系的建立与方法的选择 |
| 4.1 指标体系设计 |
| 4.1.1 指标体系设计原则 |
| 4.1.2 生物制药行业上市公司战略分析 |
| 4.1.3 基于平衡计分卡的战略目标与关键指标 |
| 4.1.4 指标体系确定 |
| 4.2 指标权重方法选择 |
| 4.3 绩效评价方法选择 |
| 4.3.1 灰色关联分析法 |
| 4.3.2 聚类分析法 |
| 5 生物制药行业上市公司绩效评价实证分析 |
| 5.1 企业样本选择 |
| 5.2 数据来源 |
| 5.3 数据处理 |
| 5.3.1 指标权重计算 |
| 5.3.2 绩效关联度对比计算 |
| 5.4 结果分析 |
| 5.4.1 生物制药行业上市公司绩效综合分析 |
| 5.4.2 生物制药行业上市公司绩效聚类分析 |
| 6 结论与展望 |
| 6.1 研究结论与对策建议 |
| 6.1.1 研究结论 |
| 6.1.2 对策建议 |
| 6.2 研究局限性及展望 |
| 参考文献 |
| 附录A (攻读学位期间主要学术成果) |
| 附录B (主要数据) |
| 致谢 |
（5）中国生物医药产业创新发展对策研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.1.1 选题背景 |
| 1.1.2 选题意义 |
| 1.2 中外研究现状及评述 |
| 1.2.1 国内研究现状 |
| 1.2.2 国外研究现状 |
| 1.3 研究方法及路线 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.4 创新与不足 |
| 1.4.1 创新之处 |
| 1.4.2 不足之处 |
| 第2章 相关理论基础 |
| 2.1 供给侧改革理论 |
| 2.1.1 供给侧改革的内涵与特征 |
| 2.1.2 供给侧结构改革与生物医药产业的发展 |
| 2.2 产业结构优化理论 |
| 2.2.1 产业结构合理化 |
| 2.2.2 产业结构高度化 |
| 2.2.3 产业结构优化与生物医药产业的发展 |
| 2.3 创新理论 |
| 2.3.1 技术创新理论 |
| 2.3.2 制度创新理论 |
| 2.3.3 创新理论与生物医药产业的发展 |
| 2.4 战略性新兴产业理论 |
| 2.4.1 战略性新兴产业的内涵及特征 |
| 2.4.2 战略性新兴产业发展领域 |
| 2.4.3 战略性新兴产业发展趋势 |
| 2.4.4 战略性新兴产业与生物医药产业的发展 |
| 第3章 中国生物医药产业发展的现状及问题分析 |
| 3.1 生物医药产业及特征分析 |
| 3.1.1 生物技术和生物医药 |
| 3.1.2 生物医药产业及其特征 |
| 3.1.3 生物医药产业的特殊性 |
| 3.2 中国生物医药产业发展的现状分析 |
| 3.2.1 生物医药企业发展现状 |
| 3.2.2 生物医药产业各地区发展情况 |
| 3.2.3 国内外生物医药企业对比分析 |
| 3.2.4 生物医药产业与医药产业发展现状对比 |
| 3.3 中国生物医药产业发展的问题分析 |
| 3.3.1 生物医药产业政策体系不完善 |
| 3.3.2 生物医药产业临床试验资源紧缺 |
| 3.3.3 生物医药企业发展竞争力不强 |
| 3.3.4 生物医药产业科学研究基础薄弱 |
| 第4章 中国生物医药产业创新发展的影响因素分析 |
| 4.1 政府制度影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.1.1 政府监管制度 |
| 4.1.2 药品定价监管机制 |
| 4.1.3 伦理审查监管 |
| 4.1.4 知识产权保护法律体系 |
| 4.2 医疗机构影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.2.1 临床试验机构资源 |
| 4.2.2 临床试验数据 |
| 4.2.3 临床试验机构 |
| 4.3 企业影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.3.1 生物医药产业集中度 |
| 4.3.2 企业原始创新动力 |
| 4.4 高校和科研机构影响生物医药产业创新发展的因素 |
| 4.4.1 综合型高素质人才 |
| 4.4.2 生物医药科研成果转化率 |
| 4.4.3 生物医药产学研联盟 |
| 第5章 生物医药产业创新发展影响因素的实证分析 |
| 5.1 政府因素对生物医药产出的影响 |
| 5.1.1 数据来源和变量选择 |
| 5.1.2 实证研究 |
| 5.1.3 实证结果分析 |
| 5.2 医疗因素对生物医药产出的影响 |
| 5.2.1 数据来源和变量选择 |
| 5.2.2 实证研究 |
| 5.2.3 实证结果分析 |
| 5.3 企业各生产要素投入对生物医药产出的影响 |
| 5.3.1 数据来源和变量选择 |
| 5.3.2 实证研究 |
| 5.3.3 实证结果分析 |
| 5.4 科研因素对生物医药产出的影响 |
| 5.4.1 数据来源和变量选择 |
| 5.4.2 实证研究 |
| 5.4.3 实证结果分析 |
| 第6章 国外生物医药产业发展的案例分析 |
| 6.1 美国生物医药产业发展 |
| 6.1.1 美国生物医药产业发展的影响因素 |
| 6.1.2 美国生物医药企业的成功案例——辉瑞制药有限公司 |
| 6.2 日本生物医药产业发展 |
| 6.2.1 日本生物医药产业发展的影响因素 |
| 6.2.2 日本生物医药企业的成功案例——武田制药有限公司 |
| 6.3 印度生物医药产业发展 |
| 6.3.1 印度生物医药产业发展的影响因素 |
| 6.3.2 印度生物医药企业的成功案例——百康公司 |
| 6.4 美、日、印生物医药产业发展的经验与启示 |
| 6.4.1 政策引导生物医药企业发展 |
| 6.4.2 完善生物医药成果转化制度 |
| 6.4.3 生物仿制技术产业化带动技术创新 |
| 6.4.4 建设生物医药技术研发信息化网络平台 |
| 第7章 构建生物医药产业创新保障体系 |
| 7.1 构建生物医药产业发展的监管体系 |
| 7.1.1 我国药品监督制度 |
| 7.1.2 我国药品监督体系的缺陷 |
| 7.1.3 生物医药监管体系构建 |
| 7.2 构建生物医药产业创新发展知识产权体系 |
| 7.2.1 国内外关于加强知识产权保护的研究 |
| 7.2.2 我国目前知识产权制度建设现状及问题 |
| 7.2.3 完善生物医药产业知识产权保护体系 |
| 第8章 构建生物医药产业创新发展体系 |
| 8.1 构建以政府为主导的医、产、学、研创新体系框架 |
| 8.2 构建以政府为主导的医产学研技术创新体系 |
| 8.2.1 创立生物技术创新服务联盟 |
| 8.2.2 打造国际生物医药技术创新研发平台 |
| 8.2.3 提高生物医药产业从业人员薪资待遇 |
| 8.2.4 提高生物医药企业研发水平 |
| 8.3 构建以政府为主导的医产学研政策创新体系 |
| 8.3.1 完善生物医药技术发展的行政审批制度 |
| 8.3.2 构建完善的投融资平台 |
| 8.3.3 构建有效的风险控制机制 |
| 8.3.4 完善生物医药产业发展的评价指标体系 |
| 8.3.5 打破传统的产业集群壁垒 |
| 8.4 构建以政府为主导的医产学研市场创新体系 |
| 8.4.1 准确把握市场需求 |
| 8.4.2 促进生物医药产品市场化 |
| 8.4.3 完善生物医药产业激励机制 |
| 8.4.4 重点培育有国际竞争力的大企业 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介及在读期间攻读成果 |
| 致谢 |
（6）安科生物多元化战略优化研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 导论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.2 研究思路和内容 |
| 1.2.1 论文结构 |
| 1.2.2 主要内容 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 本文所用分析工具 |
| 1.4.1 PEST分析方法 |
| 1.4.2 行业竞争结构的五种力量模型 |
| 1.4.3 SWOT分析方法 |
| 1.4.4 波士顿矩阵 |
| 1.5 本文的创新点 |
| 第2章 理论基础和文献综述 |
| 2.1 相关概念 |
| 2.1.1 战略的概念 |
| 2.1.2 多元化战略的概念 |
| 2.1.3 相关多元化战略的概念 |
| 2.2 多元化战略的理论基础 |
| 2.2.1 多元化战略的分类 |
| 2.2.2 多元化战略的动机 |
| 2.2.3 多元化战略的绩效 |
| 2.2.4 多元化战略的行业选择 |
| 2.2.5 多元化战略的风险管控 |
| 2.3 多元化战略的相关研究综述 |
| 第3章 安科生物多元化战略选择的环境分析 |
| 3.1 外部环境分析 |
| 3.1.1 政治法律环境 |
| 3.1.2 经济环境 |
| 3.1.3 社会文化环境 |
| 3.1.4 技术环境 |
| 3.1.5 行业分析 |
| 3.2 内部环境分析 |
| 3.2.1 安科生物简介 |
| 3.2.2 资源分析 |
| 3.2.3 能力分析 |
| 3.3 基于SWOT分析的多元化战略选择 |
| 3.3.1 优势分析 |
| 3.3.2 劣势分析 |
| 3.3.3 机会分析 |
| 3.3.4 威胁分析 |
| 3.3.5 SWOT矩阵分析 |
| 第4章 安科生物多元化战略取得成绩与问题分析 |
| 4.1 多元化战略的历程和特征 |
| 4.1.1 历程 |
| 4.1.2 阶段特征 |
| 4.2 多元化战略的收益和绩效 |
| 4.2.1 管理收益 |
| 4.2.2 财务绩效 |
| 4.3 多元化战略的经验和不足 |
| 4.3.1 经验 |
| 4.3.2 不足 |
| 4.3.3 小结 |
| 第5章 基于波士顿矩阵的多元化战略优化方案 |
| 5.1 使命与愿景 |
| 5.1.1 使命 |
| 5.1.2 愿景 |
| 5.2 多元化战略优化的总体目标 |
| 5.3 波士顿矩阵分析 |
| 5.3.1 主要业务介绍 |
| 5.3.2 波士顿矩阵分析 |
| 5.4 基于波士顿矩阵的业务组合优化布局 |
| 5.4.1 一二三布局规划 |
| 5.4.2 业务布局 |
| 第6章 多元化战略的实施与保障 |
| 6.1 多元化战略的实施 |
| 6.1.1 核心竞争力的培育 |
| 6.1.2 重点发展基因工程药业务 |
| 6.1.3 资金筹措 |
| 6.1.4 并购对象、方式和时机的选择 |
| 6.1.5 实施相关多元化战略之后的整合 |
| 6.2 多元化战略的保障措施 |
| 6.2.1 人力资源保障措施 |
| 6.2.2 企业文化保障措施 |
| 6.2.3 组织保障措施 |
| 6.2.4 营销保障措施 |
| 6.2.5 财务保障措施 |
| 6.2.6 信息化保障措施 |
| 6.3 战略评估和控制措施 |
| 6.3.1 信息的及时性获取 |
| 6.3.2 评估指标特点 |
| 6.3.3 子公司控制的加强 |
| 第7章 结论和展望 |
| 7.1 研究结论 |
| 7.2 不足和展望 |
| 附录: 高管访谈 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 |
（7）中国医药产业结构优化路径研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 问题的提出 |
| 1.1.1 全球医药产业状况与发展趋势 |
| 1.1.2 中国医药产业发展现状 |
| 1.1.3 中国医药产业存在的突出问题 |
| 1.1.4 医药产业结构调整成为中国医药产业转型升级的关键 |
| 1.2 研究目的与意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 研究对象 |
| 1.3.1 产业结构 |
| 1.3.2 医药产业结构 |
| 1.3.3 优化路径 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.5 研究内容与技术路线 |
| 1.5.1 研究内容 |
| 1.5.2 技术路线 |
| 1.6 小结 |
| 第二章 医药产业结构优化路径基础理论和研究进展 |
| 2.1 基础理论 |
| 2.1.1 配第一克拉克定律 |
| 2.1.2 库兹涅茨法则 |
| 2.1.3 霍夫曼系数 |
| 2.1.4 钱纳里工业化阶段理论 |
| 2.1.5 罗斯托六阶段理论 |
| 2.1.6 大道定理 |
| 2.2 医药产业结构优化的相关概念、内涵 |
| 2.2.1 产业结构优化的概念、内涵 |
| 2.2.2 医药产业结构优化的概念、内涵 |
| 2.3 医药产业结构的评价研究 |
| 2.3.1 医药产业结构的定性评价 |
| 2.3.2 医药产业结构的定量评价 |
| 2.4 医药产业结构优化的影响因素分析 |
| 2.4.1 特定区域医药产业影响因素的研究 |
| 2.4.2 特定因素对医药产业结构的影响 |
| 2.5 医药产业结构的优化路径和转型升级 |
| 2.5.1 产业结构优化路径选择 |
| 2.5.2 医药产业结构的转型升级 |
| 2.6 小结 |
| 2.6.1 研究内涵层面 |
| 2.6.2 研究方法层面 |
| 2.6.3 研究内容层面 |
| 第三章 医药产业结构优化的动力机制 |
| 3.1 医药产业结构合理化的动力机制 |
| 3.1.1 需求结构对医药产业结构合理化的影响 |
| 3.1.2 贸易结构对医药产业结构合理化的影响 |
| 3.1.3 生态经济对医药产业结构合理化的影响 |
| 3.2 医药产业结构高级化的动力机制 |
| 3.2.1 外商投资导致的技术改进 |
| 3.2.2 自主创新导致的技术改进 |
| 3.3 小结 |
| 第四章 中国医药产业结构评价 |
| 4.1 中国医药产业结构优化具备的条件 |
| 4.1.1 医药经济不断发展 |
| 4.1.2 医药人才不断涌现 |
| 4.1.3 医药产业政策制度环境不断完善 |
| 4.1.4 医药产业的集中度日益提高 |
| 4.2 中国医药产业结构评价指标体系的构建 |
| 4.2.1 中国医药产业结构评价指标体系构建的依据 |
| 4.2.2 中国医药产业结构评价指标体系构建 |
| 4.3 中国医药产业结构评价结果 |
| 4.3.1 中国医药产业结构合理化分析 |
| 4.3.2 中国医药产业结构高级化分析 |
| 4.4 小结 |
| 第五章 中国医药产业结构优化影响因素分析 |
| 5.1 问卷调研及数据处理 |
| 5.1.1 问卷设计 |
| 5.1.2 数据来源与处理 |
| 5.1.3 数据有效性检验 |
| 5.2 因子分析过程 |
| 5.2.1 总方差分析 |
| 5.2.2 指标修正 |
| 5.2.3 指标加权 |
| 5.3 结果及结论 |
| 5.3.1 结果 |
| 5.3.2 结论 |
| 5.4 小结 |
| 第六章 国外典型国家医药产业发展历程与产业结构的演进 |
| 6.1 美国医药产业发展历程与产业结构的演进 |
| 6.1.1 美国医药产业发展的历程及产业结构特点 |
| 6.1.2 美国医药产业结构演进对中国的启示 |
| 6.2 日本医药产业发展历程与产业结构的演进 |
| 6.2.1 日本医药产业发展的历程及产业结构特点 |
| 6.2.2 日本医药产业结构演进对中国的启示 |
| 6.3 印度医药产业发展历程与产业结构的演进 |
| 6.3.1 印度医药产业发展的历程及产业结构特点 |
| 6.3.2 印度医药产业结构演进对中国的启示 |
| 6.4 英国医药产业发展历程与产业结构的演进 |
| 6.4.1 英国医药产业发展的历程及产业结构特点 |
| 6.4.2 英国医药产业结构演进对中国的启示 |
| 6.5 小结 |
| 第七章 中国医药产业结构的优化目标、路径选择与对策 |
| 7.1 中国医药产业结构优化目标 |
| 7.1.1 满足人民群众用药需求 |
| 7.1.2 提升医药产业竞争力,促进经济发展 |
| 7.1.3 合理配置资源,提高医药产业生产效率 |
| 7.1.4 环境保护 |
| 7.2 中国医药产业结构优化的路径选择 |
| 7.2.1 外向型医药产业结构优化路径 |
| 7.2.2 内向型医药产业结构优化路径 |
| 7.3 中国医药产业结构优化的对策建议 |
| 7.3.1 医药产业政策角度 |
| 7.3.2 药品法规监管角度 |
| 7.3.3 医药制度改革角度 |
| 7.3.4 企业自身角度 |
| 7.3.5 社会因素角度 |
| 7.4 小结 |
| 第八章 全文结论、创新点与展望 |
| 8.1 全文结论 |
| 8.2 创新点 |
| 8.3 展望 |
| 参考文献 |
| 附件一 图目录 |
| 附件二 表目录 |
| 附件三 中国医药产业结构优化影响因素调研问卷 |
| 攻读学位期间发表的学术论文(专着)目录 |
| 致谢 |
| 《中国新药杂志》期刊论文录用证明书 |
| 附件 |
| 学位论文自愿预先检测申请表 |
（8）A生物制药公司物料质量控制研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.2.1 国外质量管理研究综述 |
| 1.2.2 国内质量管理研究综述 |
| 1.2.3 国内外药品质量管理研究现状 |
| 1.3 研究目的和意义 |
| 1.4 研究内容和研究方法 |
| 第2章 物料、质量和供应链相关基本理论 |
| 2.1 物料概念 |
| 2.2 质量管理相关理论 |
| 2.2.1 质量概念 |
| 2.2.2 质量管理概念 |
| 2.2.3 质量控制概念及理论 |
| 2.3 供应链质量管理 |
| 2.3.1 供应链概念 |
| 2.3.2 供应链质量管理 |
| 第3章 A生物制药公司物料质量控制的现状与问题分析 |
| 3.1 A生物制药公司简介 |
| 3.2 A生物制药公司物料质量控制的现状及分析 |
| 3.3 A生物制药公司物料质量控制存在的问题及分析 |
| 3.3.1 A生物制药公司物料供应商管理存在的问题及分析 |
| 3.3.2 A生物制药公司物料运输过程存在的问题及分析 |
| 3.3.3 A生物制药公司物料仓储管理存在的问题及分析 |
| 第4章 A生物制药公司物料质量控制改进方案 |
| 4.1 A生物制药公司物料质量控制改进思路 |
| 4.1.1 全面加强企业质量文化及员工培训 |
| 4.1.2 标准化质量管理及质量的持续改进 |
| 4.1.3 标准化质量体系管理供应商 |
| 4.1.4 合理选择物流方法,配合使用不同的保障措施 |
| 4.1.5 建立质量管理信息共享系统 |
| 4.1.6 加强建设系统、标准、有效的CAPA |
| 4.2 A生物制药公司物料供应商管理的改进方案 |
| 4.2.1 供应商的选择及准入、淘汰控制 |
| 4.2.2 供应商的审计 |
| 4.2.3 供应商的日常管理 |
| 4.3 A生物制药公司物料运输过程质量控制的改进方案 |
| 4.3.1 供应商自有物流运输过程管理 |
| 4.3.2 第三方物流运输过程管理 |
| 4.3.3 企业自有物流运输过程管理 |
| 4.4 A生物制药公司的物料仓储质量控制的改进方案 |
| 4.4.1 物料的验收管理 |
| 4.4.2 物料的保存管理 |
| 4.4.3 物料的放行、发放管理 |
| 第5章 A生物制药公司物料质量控制的实施保障 |
| 5.1 建立健全供应链质量管理系统 |
| 5.1.1 完善合理的组织机构 |
| 5.1.2 全面有效的培训管理 |
| 5.1.3 完善的质量保证体系 |
| 5.2 配置完善的硬件和软件设施 |
| 5.3 建立有效的监控制度和纠正预防措施 |
| 第6章 结论与展望 |
| 6.1 结论 |
| 6.2 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（9）TRIPS协定下药品试验数据保护研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 学术概述 |
| 一、国外研究现状 |
| 二、国内研究现状 |
| 三、本文的主要创新点 |
| 注释 |
| 引言 |
| 一、问题的提出 |
| 二、研究意义 |
| 三、研究思路 |
| 注释 |
| 第一章 TRIPS协定下药品试验数据保护的理论探讨 |
| 第一节 TRIPS协定下药品试验数据的含义 |
| 一、药品与药品试验数据的含义 |
| 二、“作为批准药品上市的条件”的药品试验数据的含义 |
| 三、“含有新化学实体”的药品试验数据的含义 |
| 四、“未披露”和“通过巨大努力产生”的药品试验数据的含义 |
| 第二节 TRIPS协定下药品试验数据保护的法律性质 |
| 一、药品试验数据保护的知识产权属性 |
| 二、药品试验数据在知识产权客体中的定位 |
| 三、药品试验数据保护——自成一体的知识产权保护 |
| 第三节 TRIPS协定下药品试验数据保护对公共健康的影响 |
| 一、药品知识产权国际保护与公共健康的关系 |
| 二、药品试验数据保护对公共健康的消极影响 |
| 三、药品试验数据保护对公共健康的积极影响 |
| 四、药品试验数据保护体现私人利益与公共健康的平衡 |
| 本章小结 |
| 注释 |
| 第二章 TRIPS协定下药品试验数据保护的义务探析 |
| 第一节 TRIPS协定下药品试验数据保护义务的由来及其性质 |
| 一、《北美自由贸易协定》中的药品试验数据保护 |
| 二、TRIPS协定谈判中药品试验数据保护的议题及其成果 |
| 三、TRIPS协定第三十九条第三款与其他相关条款的关系 |
| 第二节 保护药品试验数据以防不公平商业使用的义务 |
| 一、以防不公平商业使用: TRIPS协定下药品试验数据保护目的 |
| 二、“不公平商业使用”的含义 |
| 三、成员方实施“不公平商业使用”义务的不同路径 |
| 四、公平使用药品试验数据的情形 |
| 第三节 保护药品试验数据不被披露的义务 |
| 一、防止披露——药品试验数据保护的最低标准 |
| 二、药品行政审批活动中的试验数据披露 |
| 三、保护药品试验数据不被披露的期限 |
| 第四节 保护药品试验数据不受依赖的义务 |
| 一、保护药品试验数据不受依赖义务的选择性 |
| 二、依赖的含义与要求 |
| 第五节 药品试验数据保护的例外 |
| 一、TRIPS协定中知识产权权利行使的例外 |
| 二、出于保护公众所需而披露数据的例外 |
| 三、已采取步骤保证所披露数据不被不公平商业使用的例外 |
| 本章小结 |
| 注释 |
| 第三章 TRIPS协定义务下药品试验数据保护制度比较研究 |
| 第一节 美国的药品试验数据保护制度 |
| 一、药品试验数据保护的起源 |
| 二、《药品价格竞争与专利期补偿法》中的药品数据保护制度 |
| 三、《孤儿药法》中的药品试验数据保护制度 |
| 四、《食品和药品现代化管理法》中试验数据保护制度 |
| 五、违反药品试验数据保护行为的救济措施 |
| 第二节 欧盟的药品试验数据保护制度 |
| 一、欧盟药品监管法规发展概述 |
| 二、87/21/EEC号指令中的药品试验数据保护 |
| 三、2004/27/EC号指令中的药品试验数据保护 |
| 四、《孤儿药条例》中的试验数据保护规定 |
| 五、《儿科药品条例》中的药品试验数据保护 |
| 第三节 其他若干WTO成员试验数据保护制度 |
| 一、加拿大的药品试验数据保护制度 |
| 二、部分发展中国家实施的药品试验数据保护 |
| 第四节 评价、比较与借鉴 |
| 一、对WTO部分成员药品试验数据保护制度的评价 |
| 二、有关成员药品试验数据保护立法选择的比较 |
| 三、有关成员药品试验数据制度安排的比较 |
| 四、可借鉴之处 |
| 本章小结 |
| 注释 |
| 第四章 后TRIPS时期药品试验数据保护制度的发展趋势 |
| 第一节 后TRIPS时期FTA与药品试验数据保护的关系 |
| 一、TRIPS协定生效前后FTA中药品试验数据保护制度 |
| 二、WTO有关成员间FTA对药品试验数据保护制度的不同态度 |
| 第二节 后TRIPS时期FTA中的药品试验数据独占保护的发展 |
| 一、后TRIPS时期FTA中建立药品试验数据独占保护的原因 |
| 二、美国签订的FTA中药品试验数据独占保护制度 |
| 三、欧洲地区签订的FTA中药品试验数据保护规定 |
| 四、药品试验数据独占保护在后TRIPS时期FTA下的发展趋势 |
| 第三节 后TRIPS时期生物药品试验数据保护制度的发展 |
| 一、建立生物药品试验数据保护制度的可能性 |
| 二、建立生物药品试验数据保护制度的尝试 |
| 三、生物药品试验数据保护制度设计展望 |
| 本章小结 |
| 注释 |
| 第五章 TRIPS协定义务下我国药品试验数据保护制度的不足与完善 |
| 第一节 我国药品试验数据保护法律制度 |
| 一、我国药品试验数据保护立法背景 |
| 二、药品试验数据保护视角下我国的药品注册审批程序 |
| 三、我国实施的药品行政保护与药品试验数据保护的比较 |
| 第二节 我国药品试验数据保护制度的完善 |
| 一、我国现行药品试验数据保护制度存在的问题 |
| 二、完善我国药品试验数据保护制度的必要性 |
| 三、我国药品试验数据保护制度完善的可行性 |
| 四、完善我国药品试验数据保护制度的建议 |
| 本章小结 |
| 注释 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录：主要缩略词和简称一览 |
| 后记 |
（10）生物制药产业化影响因素及作用机理研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 问题提出 |
| 1.3 研究的意义和基础 |
| 1.4 关键概念的界定 |
| 1.5 技术路线及研究方法 |
| 1.6 研究内容及结构 |
| 1.7 文章创新点 |
| 2 国内外生物制药产业发展现状与文献研究述评 |
| 2.1 生物制药产业的特点 |
| 2.2 生物制药产业国内外发展现状 |
| 2.2.1 全球生物制药产业发展现状 |
| 2.2.2 美国生物技术产业已形成代际优势 |
| 2.2.3 我国生物制药产业发展现状 |
| 2.2.4 我国与美国等国家生物制药产业的差距 |
| 2.3 生物制药产业化影响因素研究 |
| 2.3.1 国家角度研究 |
| 2.3.2 产业角度研究 |
| 2.3.3 资本角度研究 |
| 2.3.4 企业角度研究 |
| 2.3.5 技术创新角度研究 |
| 2.3.6 文献研究小结 |
| 2.4 本章小结 |
| 3 生物制药产业化影响因素实证研究 |
| 3.1 研究设计 |
| 3.2 量表开发与样本数据收集 |
| 3.3 样本概况选择 |
| 3.4 量表的可靠性检验 |
| 3.5 数据分析与讨论 |
| 3.5.1 相关性分析 |
| 3.5.2 多元回归分析 |
| 3.5.3 政策法规因素分析 |
| 3.6 本章小结 |
| 4 生物制药产业化集群创新网络作用机理研究 |
| 4.1 国内外生物制药集群创新网络研究进展 |
| 4.2 国内外生物制药集群创新网络发展概况 |
| 4.3 我国生物制药集群创新网络构成 |
| 4.3.1 生物制药集群创新网络一般构成 |
| 4.3.2 我国生物制药集群创新网络构成分析 |
| 4.4 集群创新网络对生物制药产业化的作用机理 |
| 4.4.1 临床前研究阶段:知识溢出效应 |
| 4.4.2 临床研究阶段:集中专业化 |
| 4.4.3 上市及规模化销售阶段:销售网络主导 |
| 4.5 利用作用机理发挥集群创新网络促进生物制药产业化进程 |
| 4.5.1 基于产业化实现路径的生物制药集群创新网络模型构建 |
| 4.5.2 临床前研究阶段:强化与科研院所的合作与融合 |
| 4.5.3 临床研究阶段:与CRO专业公司的合作 |
| 4.5.4 上市及规模化阶段:利用销售网络，借船出海 |
| 4.6 本章小结 |
| 5 生物制药产业化资本因素作用机理研究 |
| 5.1 生物制药产业化实现资本作用研究综述 |
| 5.2 生物制药产业化实现资本来源形式分析 |
| 5.3 政府资助的作用 |
| 5.4 风险资本的作用 |
| 5.5 产业资本的作用 |
| 5.6 生物制药产业化实现资本来源建议 |
| 5.6.1 资本的作用机理对我国生物企业引进资金方式的启示 |
| 5.6.2 关于生物制药企业产业化的其它资本来源方式建议 |
| 5.7 本章小结 |
| 6 产业化中的内部协同创新因素机理研究 |
| 6.1 国内外内部协同创新研究进展 |
| 6.1.1 国内外协同创新研究综述 |
| 6.1.2 国内外关于协同创新因素的协同机制模型分析 |
| 6.1.3 技术与市场、战略等的协同研究进展 |
| 6.2 技术与市场的协同机理研究 |
| 6.2.1 临床前研究阶段技术与市场协同的作用:信息对称 |
| 6.2.2 临床研究阶段技术与市场协同的作用:信息反馈 |
| 6.2.3 上市及规模化销售阶段技术与市场协同的作用:信息渗透 |
| 6.2.4 技术与市场协同作用机理小结 |
| 6.3 技术与战略协同研究 |
| 6.4 技术与组织协同研究 |
| 6.5 技术与文化、制度协同研究 |
| 6.5.1 技术与文化协同 |
| 6.5.2 技术与制度协同 |
| 6.6 本章小结 |
| 7 总结与展望 |
| 7.1 总结 |
| 7.2 展望 |
| 参考文献 |
| 附录 正式调查问卷 |
| 攻读博士学位期间发表学术论文情况 |
| 学习期间参加的主要科研课题 |
| 致谢 |
四、生物药品的开发进展及临床应用（论文参考文献）
- [1]猪口蹄疫O型、A型二价高效灭活疫苗制备及效力研究[D]. 武春芳. 内蒙古农业大学, 2021(02)
- [2]嵌合型猪圆环病毒灭活疫苗（C1-233株）的临床试验[D]. 高磊. 扬州大学, 2021
- [3]生物制药行业上市公司绩效评价研究[D]. 赵萍. 中南林业科技大学, 2020(02)
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