一、医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用（论文文献综述）
吴涌[1]（2020）在《医院制剂管理研究 ——以某市医院制剂发展现状与对策研究为例》文中提出目的:医院制剂是药品市场不可或缺的一部分补充,它具有普通药品无法替代的特点,首先,大多医院制剂都是临床医疗需要但市场上没有供应的品种。品种较多,剂型较全。第二,因为医院制剂室同是医院的一部分,所以和临床联系密切。能及时解决临床需求。针对一些临床不多见的病症,医院制剂往往能在小微处见实效。第三,在我国医疗卫生事业的发展过程中,医院制剂在保障临床用药,提高药学科研水平和降低患者医疗经济负担方面都发挥了重要作用。随着医药工业技术的快速革新,近年来医院制剂存在着生产规模逐渐缩小和制剂室逐渐减少的现象,因此为了更好地发展医院制剂,延续活力,研究医院制剂的现状和监督管理对策非常有必要。方法:本文通过对文献查找和政策研究,以医院制剂为研究对象,对相关医疗机构制剂室生存状况、监督管理部门对制剂室的监管、法律法规政策等内容的分析,以及抽取一定数量医疗机构进行调查和访谈,研究医院制剂发展的历史和当前所处的状况。结果:通过对我国医疗机构制剂的诞生、发展演变过程进行了客观分析,从中分析获得医疗机构制剂由来和发展的时代背景信息。其次,通过进行数据分析,获取了医疗机构制剂许可情况、医院制剂品种、医院制剂室工作人员配置、医院制剂室设备设施配置、以及医院制剂室质量管理等方面的情况;最后,在此基础上从加强医院制剂配置的质量管理、开展医院制剂不良反应监测以及建立医院制剂再评价制度三个角度总结了存在的问题,并提出了相关的对策建议。结论:未来医院制剂的良好发展,一要依靠医院自身在质量管理上的自我加强和新制剂品类研发和竞争力的提升,第二,需要药品监督管理部门的监督管理和法规等多种形式的指导。才能保证医院制剂的持续、健康、稳步向前发展。只有两者相结合,相辅相成,才能使医院制剂健康发展,从而使医院制剂的监督管理也达到最理想的效果。
孙利昆[2]（2017）在《大型公立综合医院药学服务模式探讨及小金丸治疗乳腺增生病的系统评价》文中研究指明中医药有着数千年发展历史,对中华民族繁衍昌盛发挥了重要作用,是中华文化的瑰宝和中华文明的结晶。中药是中华民族传统药物的总称,包括中药材、中药饮片、中成药、民族药。中药疗效受品种、药效部位、产地、采收、炮制等多种因素影响,药味不及则功效难求,太过则气味反失。据世界卫生组织（WHO）报道,在使用125种药物的患者中,其不良反应发生率一般为10%～20%,最高达28%。据药物不良反应（ADR）监测中心报道,我国每年约有250万人因出现不良反应而住院,其中19.22万人死亡,病死率为7.69%。据医院统计报道,因用药不当造成医疗事故约40%。为此要保障中药使用的安全性、有效性和合理性,必须在中医药基本理论指导下、通过临床中药师参与医疗团队,提供个体化治疗技术对疾病的诊治、使药物发挥最大效能、最小毒性防治疾病的作用,此即是临床中药学内涵实质。根据临床中药学硕士专业学位培养目标,应系统掌握中医药基本理论和专业技能,具有较强的实践能力,并且结合实际工作发现问题、提出问题、分析和解决问题。这与医院中药学服务高层次应用型人才需要是相一致的,保障用药安全,促进合理用药的目标。为能够胜任现代医院中药学服务工作,必须坚持中药学基本理论与医院药学实践结合。探讨医院临床中药学服务模式,尝试性建立以医院药学服务为导向的临床中药学专业学位硕士培养模式。基于此,本研究从实际出发,临床中药学专业学位研究生培养要求结合医院药学服务模式,分为药学实践和小金丸治疗乳腺增生病的系统评价研究两部分。第一部分,药学实践研究。主要有绪论、中日医院药学服务模式研究、港、澳、台地区医院药学服务模式研究三个章节,绪论部分总结了医院药学发展背景、医院药学服务主要内容、医院药学发展现状以及存在的问题,指出由传统的"药品供应"药学服务向以"患者合理用药"为核心的药学服务转变,是医院药学服务现在及未来发展的重点和方向。本文以中日医院药学实践基地为依托,对中日医院药学服务结构,服务内容,药事法律法规制度,岗位工作职责,工作设施仪器配置,工作考核标准等方面通过实践轮转进行了解和学习。作为国家卫生计生委直属三级甲等医院,中日医院药学服务具有一定代表性,同时与港、澳、台地区医院药学服务模式对比分析看,药学服务结构较完善,药学部门科室齐全,具备基本药学服务和专科药学服务能力。治疗药物监测作为专科药学服务重要技术,是个体化治疗的重要手段,治疗药物监测虽已具有一定基础,但发展的还不够成熟,需要加强个体化治疗的研究,药学部作为医院重要组成机构自然也要转变观念和提升药学服务质量,在保障广大患者基本药物可获得性和安全、合理使用药物发挥重要作用。第二部分,小金丸专题研究。在中日医院药学实践过程中,发现使用小金丸治疗乳腺增生病的患者人群较多,小金丸方原名为小金丹,出自清代·王洪绪《外科证治全生集》卷四部分。中华人民共和国成立后,第一版《药典》（1953版）改名小金丹为小金丸,截止现在最新的2015版《药典》记载有小金丸、小金片及小金胶囊等不同剂型。具有散结消肿,化瘀止痛之效;用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,皮色不变,肿硬作痛。从文献综述研究看,小金丸具有抗炎、镇痛作用,增强NK细胞杀伤活性和巨噬细胞吞噬功能的作用,抗肿瘤作用;临床应用较广泛:包括妇科疾病（乳腺增生症）,外科疾病（胸腺炎性包块）,内科疾病（甲状腺病）,皮肤疾病（筋膜炎）。其中以治疗乳腺增生病发文量为190篇,占该文献总量的89%,是小金丸临床治疗研究的重点。基于上述,为了进一步全面探究小金丸治疗乳腺增生病的有效性及安全性,采用循证医学系统评价方法对收集、整理的小金丸治疗乳腺增生病的横断面研究和随机对照试验（RCTs）进行Meta分析评价,探讨分析单用小金丸和联用其他中成药、西药治疗乳腺增生病疗效及不良反应,并与《中国药典》记载的其它中成药、西药治疗比较其疗效差异。为临床安全、有效、合理用药提供依据。
袁彩[3]（2016）在《四川省医疗机构中药制剂管理现状研究及对策探讨》文中研究表明目的：为了充分发挥四川省医疗机构中药制剂在临床中的治疗作用,促进和保障医疗机构中药制剂的发展。为人们治疗疾病、保证身体健康提供更加安全有效的医疗机构中药制剂。方法：通过横断面回顾性研究方法对医疗机构中药制剂存在的问题进行分析；通过查找整理对医疗机构中药制剂相关法规进行梳理；通过问卷调查的方式对医疗机构中药制剂现状进行分析；通过监管部门调研对监管现状及相关医疗机构中药制剂品种临床前研究现状进行分析；通过SWOT分析了解医疗机构中药制剂的优势、劣势、机遇与威胁。结果：（1）回顾性分析：采用查阅文献方法,共纳入70篇与医疗机构制剂／中药制剂相关研究,主要涉及医疗机构制剂质量控制、制剂室软硬件配备、经济效益及制剂管理制度法规方面的问题。（2）医疗机构中药制剂相关政策法规梳理：目前关于医疗机构中药制剂的政策法规有《中华人民共和国药品管理法》2015年修订版、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》等,这些法规对于医疗机构中药制剂的发展有一定的支持作用,但相关执行效力还未达到,政策法规的制定还有待完善和提高。（3）医疗机构中药制剂现状分析：比较三级医院与二级医院,两者之间人员学历、中药制剂品种数、中药制剂不良反应上报情况、对中药制剂相关指南及注册免报资料的了解程度差异有统计学意义；中医院与西医院之间中药制剂品种数差异有统计学意义。83.33%的参与调研机构制剂设备无更新；91.67%参与调研机构只有部分制剂品种在配制使用；只有25%参与调研机构的中药制剂品种全部进入医保；95.83%参与调研机构的制剂收入占全院药品销售的比例在10%以下。（4）监管部门调研：各级监管部门对医疗机构中药制剂的监管侧重于资质审核方面,如制剂许可、注册管理、人员要求等；工艺主要以简单的水煎煮提取与蒸发浓缩为主；在体动物安全性研究显示医疗机构中药制剂具有较高安全性。（5）通过SWOT分析找出了医疗机构中药制剂目前发展的优势在于其最具中医药特色、是重要的新药来源等；制约因素主要有质量标准不完善、技术创新能力不足、制剂品种萎缩。结论：针对医疗机构中药制剂发展面临的上述问题,医疗机构应积极研发疗效突出、安全性高的特色中药制剂；监管机构对医疗机构中药制剂的管理应宽严有度；适当调整简化医疗机构中药制剂的审批程序；放宽医疗机构中药制剂的使用限制；改善医疗机构中药制剂委托配制的监管；相关部门适当增加中药制剂医保报销范畴；提高对人员素质要求和加强现场检查力度。
黄花红,王建淮[4]（2015）在《我院制剂室换证过程中的问题与解决方案》文中提出目的探讨医院制剂室在换证过程中存在的问题,并寻求解决方案。方法结合制剂室发展现状,分析硬、软件问题。结果医院制剂换证过程中遇到的问题较复杂,需严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）和《药品生产质量管理规范》（GMP）要求建设制剂室,保护老品种,开发新剂型、新品种,形成自有适合妇儿的特色制剂。结论应加强对制剂室的投入与管理,通过努力顺利完成制剂换证任务。
郁丹红,毛晨梅,吕承哲,金慧臻,姚鑫,贾晓斌[5]（2014）在《医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路》文中进行了进一步梳理医疗机构制剂,特别是作为"独家秘方"的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂的质量标准一直未达到理想水平。众所周知,药品的质量控制是医疗机构制剂发挥疗效的重要保证,尤其是在人们对药品的安全性、有效性日益重视,国家对医疗机构制剂监管日趋严格的形势下,医疗机构更加应该重视自身产品的质量。该文结合医疗机构制剂质量控制的现状,以"过程动态质量控制技术"为指导,建立符合医疗机构特点的医疗机构制剂,特别是中药制剂质量控制的研究方法,以期提高制剂质量标准,改善制剂质量的稳定性,提高临床疗效,最终为完善、统一和规范医疗机构制剂的质量提供新的思路。
彭慧[6]（2014）在《肺痿颗粒中人参三七皂苷类药效组分的提取工艺优化和HPLC特征图谱的建立》文中认为1研究目的优化肺痿颗粒中人参-三七的最佳提取工艺,建立肺痿颗粒及其原料药人参、三七、人参-三七的HPLC特征图谱,分析人参、三七、人参-三七中的皂苷类药效组分,为肺痿颗粒在制备过程中原料药的质量控制及肺痿颗粒的质量标准建立提供依据。2研究内容和方法2.1按照2010版《中国药典》一部的标准和方法对肺痿颗粒及其原料药进行鉴定。2.2以人参和三七中的皂苷类组分三七皂苷R1-人参皂苷Rg1-人参皂苷Re-人参皂苷Rf-人参皂苷Rb1的总提取量为评测指标,采用正交设计L9（34）,考察加水量（A,8倍,10倍,12倍）、浸泡时间（B,0.5h,1h,1.5h）、提取时间（C,1h,2h,3h）、提取次数（D,1次,2次,3次）4个因素,优化人参-三七的提取工艺。2.3采用高效液相色谱法,建立肺痿颗粒及其原料药人参、三七、人参-三七水煎液中的特征图谱,并分析人参、三七、人参-三七水煎液中的皂苷类成分的药效组分。3研究结果3.1肺痿颗粒中的原料药均符合2010版《中国药典》一部的相关规定。3.2正交实验结果表明,人参-三七最佳提取工艺为A3B2C1D3,即加12倍量水浸泡1小时,提取3次,每次1小时,提取得到的五种皂苷类药效组分的总含量可达223mg。3.3高效液相色谱图表明,人参水煎液中有8组特征峰,三七水煎液中有10组特征峰,人参-三七水煎液中有13组特征峰,肺痿颗粒剂中有12-13组特征峰,均具有专属性。人参水煎液中皂苷类成分的药效组分为 人参皂苷Rg1-人参皂苷Re-人参皂苷Rf-人参皂苷 Rb1=8.488:1.641:1:4.308。三七水煎液中皂苷类成分的药效组分为 三七皂苷R1-人参皂苷Rg1-人参皂苷Re-人参皂苷 Rb1=1.307:11.931:1:6.380。人参-三七水煎液中的皂苷类成分的药效组分为 三七皂苷R1-人参皂苷Rg1-人参皂苷 Re-人参皂苷 Rf-人参皂苷Rb1=4.807:47.917:4.942:1:23.257。4研究结论4.1人参、三七作为肺痿颗粒中的君药和臣药,其主要成分为皂苷类成分,皂苷类成分的含量直接影响肺痿颗粒的疗效。正交实验结果表明,肺痿颗粒中人参、三七的最佳提取工艺是加12倍量水浸泡1小时,提取3次,每次1小时,此条件下五种皂苷类组分含量最高,验证实验表明该优选工艺稳定可靠,可作为肺痿颗粒中人参-三七的提取工艺。4.2肺痿颗粒及其原药材人参、三七、人参-三七特征图谱均具有专属性。肺痿颗粒中人参-三七五种皂苷类成分的药效组分为 三七皂苷R1-人参皂苷Rg1-人参皂苷Re-人参皂苷Rf-人参皂苷Rb1=4.807:47.917:4.942:1:23.257,可用于肺痿颗粒生产的质量控制依据,也可作为质量标准。
金鹏飞,胡欣,邝咏梅,邹定,马捷,吴学军[7]（2013）在《医院药检室的职能拓展及规范化管理实践》文中认为目的:为医院药检室的职能拓展和规范化管理提供参考。方法:结合自身认识和实践,对医院药检室的职能拓展和ISO/IEC 17025实验室认可进行分析和探讨。结果与结论:医院药检室应在制剂质量标准提高、院内药品全程质量控制、药检科研等方面拓展职能;ISO/IEC 17025实验室认可是全面提升医院药检室质量管理水平的重要手段。
唐辉,赵雪梅,迟延青[8]（2012）在《药检室在医院药学中的职能及功能拓展》文中研究表明目的拓展医院药检室的职能。方法综合分析探讨医院药检室的主要职能和功能拓展。结果药检室的职能正从对自制制剂的质量控制扩大到对全院药品质量监督,从与各临床科室交流制剂问题到临床药学,从单一化工作到开展新制剂、新剂型等方面的科研研究。结论药检室应根据实际情况,制订发展计划,在医院药学服务中发挥作用。
马亮英,蒋磊[9]（2010）在《加强医院药检室检验工作监督的实践及体会》文中研究表明目的:推动医院药检室检验工作的开展,保证患者用药安全。方法:通过分析医院药检室的现状与存在的问题,提出加强药检室检验工作监督的几点措施,如加强药检室自查内审、质量考核、仪器养护,开展经常性检验技术、操作规范培训。结果与结论:通过对药检室检验工作采取多种方式督查,可进一步完善质量保证体系,保证检验数据的准确性、可靠性及患者用药安全。
陈渝军,徐华,宋新文,管红珍[10]（2009）在《医院药检室工作现状及发展探讨》文中提出目的:加强医院药检室的职能作用。方法:综合分析医院药检室的现状和开展的主要工作。结果:药检室的职能工作已从对自制药品的质量控制逐步扩大到对全院的药品质量监督,并逐步深入到为临床解决实际工作中遇到的问题。结论:应进一步加强药检室的作用,实现其工作重心从"以药品为中心"到"以病人为中心"的转变,提高医院医疗服务质量,促进合理用药。
二、医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用（论文提纲范文）
（1）医院制剂管理研究 ——以某市医院制剂发展现状与对策研究为例（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 研究内容 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.4.1 文献法 |
| 1.4.2 调查法 |
| 1.4.3 统计法 |
| 1.4.4 swot分析法 |
| 1.5 相关概念 |
| 1.5.1 医院制剂 |
| 1.5.2 医院制剂开发 |
| 1.5.3 药物不良反应 |
| 第二章 医院制剂发展进程与监管发展的研究 |
| 2.1 医院制剂的发展研究 |
| 2.1.1 医院制剂历史追溯 |
| 2.1.2 医院制剂技术发展 |
| 2.2 医院制剂管理发展的研究 |
| 2.2.1 医院制剂管理相关问题 |
| 2.2.2 我国医院制剂管理发展阶段 |
| 2.3 医院制剂管理法律法规的研究 |
| 2.3.1 医院制剂相关法律法规 |
| 2.3.2 相关政策法规对于医院制剂发展的影响 |
| 第三章 医院制剂管理现状调查研究 |
| 3.1 医院制剂管理现状调查 |
| 3.1.1 调查内容及方法 |
| 3.2 调查结果 |
| 3.2.1 医院制剂室许可情况 |
| 3.2.2 医院制剂品种 |
| 3.2.3 医院制剂室人员配置 |
| 3.2.4 医院制剂室设备配置 |
| 3.2.5 医院制剂室质量控制 |
| 第四章 医院制剂管理现状SWOT分析 |
| 4.1 SWOT分析框架 |
| 4.2 医院制剂管理的优势分析 |
| 4.2.1 医院制剂品种丰富 |
| 4.2.2 制剂人员素质基础较好 |
| 4.2.3 医院发展过程中医院制剂带来的积极影响 |
| 4.3 医院制剂管理的劣势分析 |
| 4.3.1 医院制剂硬件设施不足,研发水平不高 |
| 4.3.2 医院制剂质量控制有待进一步提高 |
| 4.3.3 医院制剂经济效益不高 |
| 4.4 医院制剂管理的机遇分析 |
| 4.4.1 国家对中医药行业的倡导 |
| 4.4.2 现代科学的发展 |
| 4.5 医院制剂管理的威胁分析 |
| 4.5.1 中药材质量难以得到保障 |
| 4.5.2 医患关系对医院制剂的影响 |
| 4.6 应对策略 |
| 第五章 完善医院制剂管理的建议 |
| 5.1 加强医院自身管理的建议 |
| 5.1.1 实行量化管理制度 |
| 5.1.2 建立区域制剂配制中心 |
| 5.1.3 建立医院制剂再评价制度 |
| 5.2 加强监管部门管理的建议 |
| 5.2.1 严控医院制剂过程 |
| 5.2.2 严控医院制剂人员素质管理 |
| 5.2.3 开展医院制剂不良反应监测 |
| 第六章 总结 |
| 参考文献 |
| 附录:调查表 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
| 学位论文数据集 |
（2）大型公立综合医院药学服务模式探讨及小金丸治疗乳腺增生病的系统评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略语表 |
| 第一部分 药学实践——大型公立综合医院药学服务模式探讨 |
| 第一章 绪论 |
| 1 研究背景 |
| 2 研究目的及意义 |
| 3 研究方法 |
| 第二章 医院药学服务模式研究 |
| 1 医院药学服务评价标准 |
| 1.1 药学服务评价标准 |
| 1.2 药学服务相关依据 |
| 2 医院药学组织机构 |
| 3 基本药学服务分析 |
| 3.1 药品调剂 |
| 3.2 医院制剂 |
| 3.3 静脉用药调配中心 |
| 3.4 医院代煎药服务 |
| 3.5 药品供应 |
| 4 专科药学服务分析 |
| 4.1 临床药学服务 |
| 4.2 药品质量检验 |
| 4.3 治疗药物监测服务 |
| 5 医院药事管理分析 |
| 5.1 医院药事管理概念 |
| 5.2 医院药事管理内容 |
| 第三章 港、澳、台地区医院药学服务模式研究 |
| 1 香港地区医院药学服务分析 |
| 2 澳门地区医院药学服务分析 |
| 3 台湾地区医院药学服务分析 |
| 第四章 讨论 |
| 1 大型公立综合医院药学现况分析 |
| 2 香港地区医院药学现况分析 |
| 3 澳门地区医院药学现况分析 |
| 4 台湾地区医院药学现况分析 |
| 5 中日医院与港、澳、台地区医院药学服务比较 |
| 第五章 结语 |
| 参考文献 |
| 第二部分 专题研究——小金丸治疗乳腺增生病的系统评价 |
| 第六章 文献综述 |
| 1 小金丸的现代研究概况 |
| 1.1 小金丸临床应用研究 |
| 1.2 小金丸实验研究 |
| 1.3 小金丸药效物质基础研究 |
| 1.4 小金丸不良反应 |
| 1.5 小结 |
| 参考文献 |
| 2 乳腺增生病中西医治疗研究进展 |
| 2.1 中医治疗乳腺增生病 |
| 2.2 西医治疗乳腺增生病 |
| 2.3 中西医结合治疗乳腺增生病 |
| 2.4 物理疗法 |
| 2.5 结语 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第七章 资料与方法 |
| 1 研究技术路线图 |
| 2 文献选择标准 |
| 3 文献检索 |
| 4 文献筛选 |
| 5 资料提取 |
| 6 质量评价 |
| 7 证据分级和推荐强度评估 |
| 8 统计分析 |
| 9 统计软件 |
| 第八章 结果 |
| 1 文献检索结果 |
| 2 纳入研究基本情况 |
| 3 诊疗、纳入和排除标准 |
| 4 随访情况 |
| 5 纳入研究质量评价 |
| 6 横断面研究Meta分析 |
| 6.1 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究总疗效Meta分析 |
| 6.2 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究最佳疗效Meta分析 |
| 6.3 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究疼痛缓解率Meta分析 |
| 6.4 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究肿块缩小1/2及以上Meta分析 |
| 6.5 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究亚组分析 |
| 6.6 敏感性分析 |
| 6.7 发表偏倚评价 |
| 6.8 漏斗图对称性的Egger's法检验 |
| 6.9 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究累积Meta分析 |
| 6.10 小金丸治疗乳腺增生病横断面研究结局指标的GRADE系统证据评级 |
| 7 随机对照试验(RCTs) Meta分析 |
| 7.1 小金丸治疗乳腺增生病总有效率Meta分析 |
| 7.2 小金丸治疗乳腺增生病最佳疗效Meta分析 |
| 7.3 小金丸治疗乳腺增生病疼痛缓解率Meta分析 |
| 7.4 小金丸治疗乳腺增生病肿块缩小1/2及以上Meta分析 |
| 7.5 不同疗效标准小金丸治疗乳腺增生病有效率Meta分析 |
| 7.6 小金丸治疗乳腺增生病总疗效亚组分析 |
| 7.7 敏感性分析 |
| 7.8 发表偏倚分析 |
| 7.9 漏斗图对称性的Egger's法检验 |
| 7.10 小金丸治疗乳腺增生病RCTs研究累积Meta分析 |
| 7.11 小金丸治疗乳腺增生病RCTs研究结局指标的GRADE系统证据评级 |
| 8 网状Meta分析(Network Meta-Analysis) |
| 8.1 纳入NMA分析RCTs情况 |
| 8.2 网状关系图(Network Plot) |
| 8.3 总有效率的Meta分析 |
| 8.4 最佳疗效的Meta分析 |
| 8.5 直接比较、间接比较和网状分析比较 |
| 8.6 疼痛缓解率的Meta分析 |
| 8.7 肿块缩小1/2及以上的Meta分析 |
| 8.8 诊断收敛图 |
| 8.9 轨迹图和后验分布密度图 |
| 8.10 16种治疗措施疗效排序概率图 |
| 8.11 敏感性分析 |
| 8.12 一致性分析 |
| 8.13 网状Meta分析应用GRADE系统证据评级 |
| 9 Meta分析森林图解读 |
| 10 不良反应 |
| 第九章 讨论 |
| 1 纳入研究文献质量分析 |
| 2 小金丸治疗乳腺增生病的效果 |
| 3 本研究的局限性及展望 |
| 第十章 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要科研成果 |
（3）四川省医疗机构中药制剂管理现状研究及对策探讨（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 引言 |
| 1. 概述 |
| 1.1 研究现状 |
| 1.1.1 国内发展现状 |
| 1.1.2 国外发展现状 |
| 1.2 相关概念 |
| 1.3 理论基础 |
| 2. 研究目标 |
| 3. 研究内容 |
| 4. 质量控制及数据分析方法 |
| 4.1 质量控制 |
| 4.2 数据分析方法 |
| 第一部分 医疗机构中药制剂回顾性研究 |
| 1. 研究内容及方法 |
| 2. 研究结果 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 医疗机构制剂质量控制 |
| 3.2 制剂室软硬件配备 |
| 3.3 医疗机构中药制剂的制剂工艺 |
| 3.4 制剂室的经济效益 |
| 3.5 医疗机构制剂管理制度法规 |
| 3.6 医疗机构中药制剂委托配制 |
| 3.7 医疗机构中药制剂发展 |
| 第二部分 医疗机构中药制剂相关法规梳理 |
| 1. 内容及方法 |
| 2. 结果 |
| 2.1 医疗机构中药制剂相关法规制度 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 相关政策法规对于医疗机构中药制剂发展的影响 |
| 第三部分 医疗机构中药制剂现状研究 |
| 1. 研究内容及方法 |
| 2. 研究结果 |
| 2.1 调研表回收情况 |
| 2.2 医疗机构基本情况 |
| 2.3 制剂室设备更新情况 |
| 2.4 制剂室人员情况 |
| 2.5 中药制剂剂型许可种类情况 |
| 2.6 中药制剂品种基本信息 |
| 2.7 制剂配制使用、进入医保、收入情况 |
| 2.9 制剂不良反应监测相关信息 |
| 2.10 参与调研机构GCP资质情况 |
| 2.11 参与调研机构对中药制剂相关法规制度的了解情况 |
| 2.12 参与调研机构对中药制剂发展的建议 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 医疗机构情况 |
| 3.2 制剂室人员配备情况 |
| 3.3 医疗机构中药制剂委托加工情况 |
| 3.4 医疗机构中药制剂配制使用情况 |
| 3.5 医疗机构中药制剂进入医保情况 |
| 3.6 医疗机构中药制剂品种情况 |
| 3.7 医疗机构中药制剂ADR情况及相关法规信息 |
| 第四部分 监管部门调研 |
| 1. 研究内容及方法 |
| 2. 研究结果 |
| 2.1 四川省各市州医疗机构及中药制剂品种情况 |
| 2.2 制剂研发前后处方使用情况及工艺信息 |
| 2.3 医疗机构中药制剂临床前药学安全性研究 |
| 2.3.1 急性毒性试验分析 |
| 2.3.2 中药制剂的药材其它信息 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 四川省医疗机构及中药制剂品种数情况 |
| 3.2 工艺研究 |
| 3.3 安全性相关分析 |
| 第五部分 医疗机构中药制剂SWOT分析 |
| 1. 研究内容及方法 |
| 2. 研究结果 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 优势分析 |
| 3.1.1 医疗机构中药制剂的内在优势 |
| 3.1.2 中药制剂是重要的新药来源 |
| 3.1.3 独具中医药特色 |
| 3.1.4 政策优势 |
| 3.1.5 中医药发展两位一体结合 |
| 3.2 医疗机构中药制剂劣势分析 |
| 3.2.1 质量标准不完善 |
| 3.2.2 技术创新能力不足 |
| 3.2.3 制剂品种有减无增 |
| 3.3 医疗机构中药制剂机遇分析 |
| 3.3.1 经济全球化 |
| 3.3.2 人类忠实于回归自然、注重养生保健 |
| 3.3.3 现代科学的发展 |
| 3.4 医疗机构中药制剂威胁分析 |
| 3.4.1 中药材市场上的中药质量难以得到保障 |
| 3.4.2 中药资源可持续发展与利用 |
| 3.4.3 医患关系紧张影响医疗机构中药制剂 |
| 第六部分 总结 |
| 1. 研究结论 |
| 1.1 医疗机构中药制剂发展面临的问题 |
| 2. 相关建议 |
| 2.1 医疗机构应积极地研发特色中药制剂 |
| 2.2 中药制剂的发展应重质量轻数量 |
| 2.3 监管机构对医疗机构中药制剂的监管宽严有度 |
| 2.4 建立区域制剂配制中心 |
| 2.5 对一些符合条件的医疗机构中药制剂实行备案管理制度 |
| 2.6 对医疗机构中药制剂质量控制实行量化管理制度 |
| 3. 本课题研究的不足之处 |
| 参考文献 |
| 附件一 |
| 附件二 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（4）我院制剂室换证过程中的问题与解决方案（论文提纲范文）
| 1主要问题 |
| 1.1硬件配置落后 |
| 1.2软件管理不足 |
| 1.3新制剂开发投入不足 |
| 2解决方案 |
| 2.1扩大规模,寻求发展 |
| 2.2提高人员素质,健全工作制度 |
| 2.3规范管理物料 |
| 2.4完善验证程序,做好验证工作 |
| 2.5走进临床,做好宣传 |
| 2.6开发新的中药制剂,提高中药制剂水平 |
| 3结语 |
（5）医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路（论文提纲范文）
| 1 医疗机构制剂的发展 |
| 2 医疗机构制剂质量控制的现状 |
| 2.1 现行医疗机构制剂质量标准体系尚不完善 |
| 2.2 医疗机构制剂质量控制软硬件设施较为薄弱[7] |
| 3 医疗机构制剂质量标准提高的意义 |
| 3.1 医疗机构制剂质量标准提高的迫切性 |
| 3.2 医疗机构制剂质量标准提高的特殊性与科学性 |
| 4 医疗机构制剂动态化质量控制的研究体系 |
| 4.1 过程动态质量控制技术 |
| 4.2 医疗机构制剂动态化质量控制体系 |
| 5 结语 |
（6）肺痿颗粒中人参三七皂苷类药效组分的提取工艺优化和HPLC特征图谱的建立（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一部分 文献综述 |
| 一 肺痿及肺痿颗粒的研究现状 |
| 1 肺痿的研究现状 |
| 2 肺痿颗粒的研究 |
| 二 人参和三七的研究现状 |
| 1 人参的研究现状 |
| 2 三七的研究现状 |
| 三 中药制剂质量标准的研究进展 |
| 前言 |
| 第二部分 实验部分 |
| 一 技术路线 |
| 二 实验材料与仪器 |
| 三 内容与方法 |
| 1 肺痿颗粒原处方中原料药材的处理和检测 |
| 1.1 水分测定 |
| 1.2 总灰分及酸不溶性灰分测定 |
| 1.3 浸出物检测 |
| 1.4 薄层鉴别 |
| 1.5 含量测定 |
| 1.6 三七粉碎度的考察 |
| 2 总皂苷含量测定方法 |
| 2.1 检测波长的选择 |
| 2.2 流动相的选择 |
| 2.3 柱温的确定 |
| 2.4 供试品溶液处理方法 |
| 2.5 小结 |
| 3 方法学考察 |
| 3.1 线性关系考察 |
| 3.2 精密度考察 |
| 3.3 稳定性考察 |
| 3.4 重复性考察 |
| 3.5 加样回收率考察 |
| 4 肺痿颗粒中人参-三七水提液的提取优化工艺 |
| 4.1 实验设计 |
| 4.2 实验与结果 |
| 4.3 结论与验证 |
| 4.4 讨论 |
| 5 肺痿颗粒中人参三七特征图谱的分析与建立 |
| 5.1 标准品的特征图谱 |
| 5.2 人参、三七、人参-三七水煎液的特征图谱 |
| 5.3 其他图谱 |
| 5.4 成型颗粒中的图谱分析 |
| 5.5 讨论 |
| 四 综合讨论 |
| 第三部分 专业实践部分 |
| 一 加强医院中药制剂室的建设——中药制剂室实践与体会 |
| 二 现代化中药煎药室的实践与体会 |
| 三 加强药检室在药学服务中的作用——医院药检室实践与体会 |
| 四 医院中药房规范化管理实践与体会 |
| 五 总结与讨论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
（8）药检室在医院药学中的职能及功能拓展（论文提纲范文）
| 1 强化自身职能 |
| 1.1 加强对医院自制制剂的监管 |
| 1.2 重视实习生带教工作 |
| 2 功能拓展 |
| 2.1 将库存药品质量管理纳入职责范围 |
| 2.2 发挥优势做好临床药学监护 |
| 2.3 积极开展科研工作 |
| 3 结语 |
（9）加强医院药检室检验工作监督的实践及体会（论文提纲范文）
| 1 我院药检室现状与检验工作存在的问题 |
| 1.1 我院药检室现状 |
| 1.2 存在的问题 |
| 2 加强药检室检验工作监督的几点措施 |
| 2.1 加强药检室检验质量管理 |
| 2.2 加强药检室质量考核 |
| 2.3 加强仪器养护 |
| 2.4 开展经常性检验技术、操作规范培训 |
| 3 结语 |
四、医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用（论文参考文献）
- [1]医院制剂管理研究 ——以某市医院制剂发展现状与对策研究为例[D]. 吴涌. 浙江工业大学, 2020(02)
- [2]大型公立综合医院药学服务模式探讨及小金丸治疗乳腺增生病的系统评价[D]. 孙利昆. 北京中医药大学, 2017(08)
- [3]四川省医疗机构中药制剂管理现状研究及对策探讨[D]. 袁彩. 成都中医药大学, 2016(05)
- [4]我院制剂室换证过程中的问题与解决方案[J]. 黄花红,王建淮. 中国药业, 2015(20)
- [5]医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路[J]. 郁丹红,毛晨梅,吕承哲,金慧臻,姚鑫,贾晓斌. 中国中药杂志, 2014(14)
- [6]肺痿颗粒中人参三七皂苷类药效组分的提取工艺优化和HPLC特征图谱的建立[D]. 彭慧. 北京中医药大学, 2014(04)
- [7]医院药检室的职能拓展及规范化管理实践[J]. 金鹏飞,胡欣,邝咏梅,邹定,马捷,吴学军. 中国新药杂志, 2013(07)
- [8]药检室在医院药学中的职能及功能拓展[J]. 唐辉,赵雪梅,迟延青. 中国药业, 2012(09)
- [9]加强医院药检室检验工作监督的实践及体会[J]. 马亮英,蒋磊. 中国药房, 2010(01)
- [10]医院药检室工作现状及发展探讨[J]. 陈渝军,徐华,宋新文,管红珍. 中国药房, 2009(04)