一、国家局要求进一步加强标准物质管理（论文文献综述）
市场监管总局[1]（2022）在《市场监管总局关于加强标准物质建设和管理的指导意见》文中认为为加强标准物质监管,增强标准物质产业竞争力,规范标准物质管理,保障全国量值准确可靠,服务经济社会高质量发展,近日,市场监管总局印发了《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》强调,要以保障国家计量单位制的统一和测量结果的准确可靠为目标,坚持"市场主导,政府引导,改革创新,统筹发展,自立自强,开放合作,需求牵引,供需联动"的基本原则,健全标准物质管理工作机制,提升标准物质质量效益和核心竞争力,夯实全面建设社会主义现代化强国的测量基础。
国家市场监督管理总局[2]（2021）在《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》文中研究指明标准物质是计量体系的重要组成部分,是化学、生物等专业领域统一量值、开展量值传递溯源的主要载体,也是国家重要战略资源,发挥着"测量砝码"的重要作用。为进一步加强标准物质建设和管理,提升标准物质供给质量和效益,夯实高质量发展的测量基础,现提出以下意见。
高晓明,项新华,陈国庆,杨美成,郭洪祝,彭文兵,李长贵,于欣[3]（2021）在《疫苗批签发网络实验室质量体系的构建》文中认为目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测（LT）板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估要求,保证新冠疫苗批签发网络实验室技术和质量管理的一致性,确保批签发质量。方法:依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《生物制品批签发管理办法》,参考ISO/IEC 17025:2017、药品质量控制实验室良好操作规范（GPCL）、WHO全球基准评估工具（GBT）的要求,结合批签发实际工作中的解决方案,从组织构架、人员、环境设施、设备、溯源、实验方法、样品、文件和记录、检验能力的质量保证及风险控制、报告、数据控制和信息管理、批签发检验策略和检验频率的制修订和执行、超出质量标准的处理、绩效考核、免疫监测15个方面建立批签发网络实验室质量体系专家共识。结果与结论:我国批签发网络实验室可以以ISO/IEC 17025:2017为核心,适当纳入WHO全球基准评估工具实验室板块要求（LT）,建立批签发网络实验室质量管理体系,保证批签发网络实验室质量管理体系的一致性,实现满足WHO-NRA评估、新冠疫苗批签发及批签发网络实验室建设需求。
隋艳[4]（2021）在《我国煤炭标准物质研究与应用现状分析》文中研究表明标准物质是国家或国际的测量标准和量值传递的载体,是建立测量量值溯源体系最有效的工具。随着对煤科学的研究逐渐深入,无论是工艺革新的理论指导、清洁高效集约化利用的需求或是智能化检测技术的发展均需要以准确可靠的煤质特性指标分析检测为基础,因此煤炭领域标准物质的研制和应用对煤炭分析检测行业的发展、煤炭利用价值和产业的升级具有重要的实践意义。简述标准物质的分类管理、国内外标准物质的发展历程、煤炭标准物质发展现状,对煤炭类标准物质的关键技术和应用方法进行分析。由应用现状分析可知:煤炭样品具有基体效应显着、粒度离析导致的均匀性有限、易氧化变质等特点,故煤炭类标准物质在研制过程中需对系列构建、样品采集、制备、分装、定值等多方面技术开展深入的试验研究,方可有效保证其质量要求,使其有效发挥量值传递作用。随着易受氧化变质影响以及试验条件规范程度要求较高的烟煤黏结指数和胶质层指数工艺类标准物质、表征煤炭自燃发火难易程度属性的自燃倾向性标准物质的成功研制,标志着我国煤炭标准物质研制技术已接轨国际领先水平。积极构建完善的煤炭标准物质体系,研制高准确度计量标准物质,开展信息化量值传递及在线校准技术的推广应用,促进煤炭检测领域计量新技术成果转化,有助于为我国煤炭检测行业的高质量发展提供技术支撑。
林小莹,梁飞燕,江秋霞[5]（2020）在《农药残留检测实验室标准物质的管理》文中进行了进一步梳理实验室农药残留检测用标准物质对实验室农产品的农药残留检测工作具有重大的意义。农药残留检测所用标准物质大部分为剧毒化学品,管理不当有可能会引发公共安全事故,所以建立健全剧毒化学品管理制度,加强宣贯培训,才能有效地指导实验室使用人员规范使用剧毒化学品,确保农药残留检测用标准物质的规范管理,保证安全生产和实验室检验检测工作的顺利进行。本文主要阐述了农药残留实验室的标准物质从采购、验收与入库、储存、领用、期间核查、废弃处置等环节的管理要点,及国家对剧毒化学品管理的相关规定,以通过标准物质的规范化、法制化、科学化管理,来保证农药残留标准物质的正确使用、质量控制与溯源,确保实验室标准物质的安全管理。
质检总局[6]（2015）在《质检总局关于公布现行有效规范性文件和废止部分规范性文件的公告》文中研究指明国家质量监督检验检疫总局公告2015年第78号为全面建设法治质检,提升质检系统依法行政的水平,按照《国家质量监督检验检疫总局规范性文件管理办法》（质检总局令第125号）的要求,质检总局对规范性文件进行了清理。本次共清理规范性文件1027件。清理结果:截至2014年12月底,质检总局现行有效规范性文件849件,决定废止规范性文件33件。现予以公布,决定废止的规范性文件自公布之日起废止。国家认监委、标准委和中国纤维检验局报送质检总局备案有效规范性文件145件。
陈亚飞,肖新月,李波[7]（2013）在《国外药品标准物质质量管理介绍及对我国的启示》文中研究表明目的为我国药品标准物质管理工作提供参考。方法介绍当前国际标准化组织发布的ISO导则34对标准物质生产管理的要求、国际药品标准物质管理状况及中国药品标准物质质量管理情况。结果与结论 ISO导则34对标准物质生产者质量体系的要求和国际组织对药品标准物质的管理经验,对我国药品标准物质管理体系建设的完善具有参考意义。
杨遂平,张爱兰,周卉[8]（2012）在《我国气体标准物质研究现状调查》文中研究说明根据对全国111家生产的1448种气体标准物质的现状调查,对相关法律法规现状进行梳理,对存在的问题进行了分析,展望了行业未来发展。
曹丽梅,马双成,马玲云,姚令文,赵宗阁[9]（2010）在《中检所药品、医疗器械标准物质管理新模式——从分散多头管理走向集中统一管理》文中提出随着我国药品、医疗器械检验检测事业的迅猛发展及对药品、医疗器械质量要求的不断提高,对其相关标准物质的管理工作也倍受社会关注,本文论述了中检所标准物质管理体系成立后,对标准物质的管理模式,由原来的分散多头管理模式逐步向集中统一管理模式转变,对标准物质研制计划、标定方案和方法、质量控制、标定报告的技术审核和审批、制备、仓储和分发供应等进行全面有效的管理,基本实现了对中检所标准物质工作的整体把握和宏观管理。
李雪墨[10]（2010）在《为国把关 为民尽责》文中研究说明与时俱进的发展 前言：60年来，随着药品检验机制的逐步完善，中检所事业发展的框架和脉络逐渐完整而清晰。11大体系的建立健全，为中检所各项业务搭建了更高的平台，预留了更广阔的空间。现代化、专业化、规范化、信息化和国际化的建设思路，更推动着检验检测事业实现跨?
二、国家局要求进一步加强标准物质管理（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、国家局要求进一步加强标准物质管理（论文提纲范文）
（1）市场监管总局关于加强标准物质建设和管理的指导意见（论文提纲范文）
| 一、总体要求 |
| （一）指导思想 |
| （二）基本原则 |
| ——坚持市场主导，政府引导。 |
| ——坚持改革创新，统筹发展。 |
| ——坚持自立自强，开放合作。 |
| ——坚持需求牵引，供需联动。 |
| （三）总体目标 |
| 二、提升标准物质供给能力水平 |
| （一）提升研制生产机构管理水平。 |
| （二）推进研制生产机构专业化技术能力建设。 |
| （三）加快培育国产标准物质品牌。 |
| （四）引导标准物质研制生产机构协同发展。 |
| （五）加强标准物质技术攻关。 |
| （六）拓宽标准物质研制应用领域。 |
| （七）打造公共技术服务平台。 |
| （八）引导使用具有量值溯源保证的标准物质。 |
| 三、提升标准物质审批效能 |
| （一）打造公平开放的发展环境。 |
| （二）完善标准物质审批管理模式。 |
| （三）提升标准物质专业化技术审评能力。 |
| 四、加强标准物质事中事后监管 |
| （一）切实履行监管职责。 |
| （二）健全制度化监管规则。 |
| （三）完善监管方式。 |
| （四）明确监管重点。 |
| （五）建立标准物质质量追溯机制。 |
| （六）加强风险预警与监控。 |
| （七）依法开展执法稽查。 |
| （八）加强监管技术能力建设。 |
| 五、强化组织保障 |
| （一）加强组织领导。 |
| （二）加强试点探索。 |
| （三）加强精准技术帮扶。 |
| （四）加强标准物质人才队伍建设。 |
| （五）提升我国标准物质国际影响力。 |
（2）关于加强标准物质建设和管理的指导意见（论文提纲范文）
| 一、总体要求 |
| （一）指导思想 |
| （二）基本原则 |
| （三）总体目标 |
| 二、提升标准物质供给能力水平 |
| （一）提升研制生产机构管理水平。 |
| （二）推进研制生产机构专业化技术能力建设。 |
| （三）加快培育国产标准物质品牌。 |
| （四）引导标准物质研制生产机构协同发展。 |
| （五）加强标准物质技术攻关。 |
| （六）拓宽标准物质研制应用领域。 |
| （七）打造公共技术服务平台。 |
| （八）引导使用具有量值溯源保证的标准物质。 |
| 三、提升标准物质审批效能 |
| （一）打造公平开放的发展环境。 |
| （二）完善标准物质审批管理模式。 |
| （三）提升标准物质专业化技术审评能力。 |
| 四、加强标准物质事中事后监管 |
| （一）切实履行监管职责。 |
| （二）健全制度化监管规则。 |
| （三）完善监管方式。 |
| （四）明确监管重点。 |
| （五）建立标准物质质量追溯机制。 |
| （六）加强风险预警与监控。 |
| （七）依法开展执法稽查。 |
| （八）加强监管技术能力建设。 |
| 五、强化组织保障 |
| （一）加强组织领导。 |
| （二）加强试点探索。 |
| （三）加强精准技术帮扶。 |
| （四）加强标准物质人才队伍建设。 |
| （五）提升我国标准物质国际影响力。 |
（3）疫苗批签发网络实验室质量体系的构建（论文提纲范文）
| 1 概况 |
| 2 疫苗批签发网络实验室的构成 |
| 3 疫苗批签发网络实验室质量体系要求 |
| 3.1 组织构架 |
| 3.2 人员 |
| 3.3 环境设施 |
| 3.4 设备 |
| 3.5 溯源 |
| 3.6 实验方法 |
| 3.7 样品 |
| 3.8 文件和记录 |
| 3.9 检验能力的保证及风险控制 |
| 3.1 0 报告 |
| 3.11数据控制和信息管理 |
| 3.12批签发检验策略和检验频率的制修订和执行 |
| 3.13超出质量标准的处理 |
| 3.14绩效考核 |
| 3.15免疫监测 |
| 4 批签发机构网络实验室的退出 |
| 5 讨论 |
| 6 结语 |
（4）我国煤炭标准物质研究与应用现状分析（论文提纲范文）
| 0 引言 |
| 1 国内外标准物质研究发展历程 |
| 2 我国标准物质的分类与管理 |
| 2.1 标准物质的分类[13-18] |
| 2.2 标准物质的管理 |
| 2.3 国际通用标准物质生产者(RMP)认可 |
| 3 我国煤炭标准物质现状 |
| 4 煤炭标准物质的关键技术 |
| 4.1 粒度均匀 |
| 4.2 量值稳定 |
| 4.3 定值有效 |
| 4.4 计量溯源 |
| 5 煤炭标准物质的应用 |
| 5.1 仪器标定和校准 |
| 5.2 仪器性能评价 |
| 5.3 方法研究和确认 |
| 5.4 测试质量监测 |
| 6 发展与展望 |
（5）农药残留检测实验室标准物质的管理（论文提纲范文）
| 1 引言 |
| 2 标准物质管理的基本要求 |
| 3 标准物质管理程序 |
| 3.1 标准物质的采购 |
| 3.2 标准物质的验收与入库 |
| 3.3 标准物质的储存 |
| 3.4 标准物质的领用 |
| 3.5 标准物质的使用 |
| 3.6 标准物质期间核查 |
| 3.7 废弃标准物质的处置 |
| 4 总结 |
（7）国外药品标准物质质量管理介绍及对我国的启示（论文提纲范文）
| 1 标准物质质量保证体系介绍 |
| 2 国际药品标准物质质量管理概况 |
| 2.1 世界卫生组织 (WHO) |
| 2.2 欧洲药品质量管理局 (EDQM) |
| 2.3 美国药典委员会 (USP) |
| 2.4 英国政府化学家实验室 (LGC) |
| 3 我国药品标准物质质量管理体系的建设 |
| 4 对我国药品标准物质工作的启示 |
| 4.1 标准物质的外部质量评价 |
| 4.2 标准物质生产者准入与行业管理 |
（8）我国气体标准物质研究现状调查（论文提纲范文）
| 1 国内气体标准物质概况 |
| 2 气体标准物质分类 |
| 2.1 分级和分类 |
| 2.2 国内气体标准物质生产单位和分布 |
| 3 气体标准物质生产单位所需资质 |
| 3.1 由国家质量监督检验检疫总局颁发的《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书 |
| 3.2 省 (市) 级质量技术监督局审核颁发《气瓶充装许可证》 |
| 3.3 向地方政府经济委员会申请立项批准 |
| 3.4 编写建设项目环境影响报告书 (环评报告) |
| 3.5 向消防局申请颁发的《建设工程消防验收合格意见书》 |
| 3.6 安全生产监督管理局审批颁发的《安全生产许可证》 |
| 3.7 由国家安全生产监督管理部门颁发《危险化学品经营许可证》 |
| 3.8 由交通运输部监制部门审核颁发《道路运输经营许可证》 |
| 3.9 工商、税务、规划及其他要求 (略) |
| 4 气体标准物质生产使用存在的问题 |
| 4.1 企业发展存在的政策风险 |
| 4.2 标准物质生产企业规模小抗风险能力不强 |
| 4.3 气体标准物质研制技术水平不一 |
| 4.4 活性组分急需突破气瓶处理技术瓶颈 |
| 4.5 标准气体种类不全 |
| 4.6 用户的培训引导 |
| 5 对未来展望 |
（9）中检所药品、医疗器械标准物质管理新模式——从分散多头管理走向集中统一管理（论文提纲范文）
| 1 中检所药品、医疗器械标准物质情况 |
| 2 传统的管理模式——分散多头管理, 已经不适应新的形式, 在一定程度上阻碍了标准物质工作的发展 |
| 3 规范高效的管理模式——集中统一管理, 基本实现了对中检所标准物质相关工作的整体把握和宏观管理 |
四、国家局要求进一步加强标准物质管理（论文参考文献）
- [1]市场监管总局关于加强标准物质建设和管理的指导意见[J]. 市场监管总局. 中国计量, 2022(01)
- [2]关于加强标准物质建设和管理的指导意见[J]. 国家市场监督管理总局. 纺织检测与标准, 2021(06)
- [3]疫苗批签发网络实验室质量体系的构建[J]. 高晓明,项新华,陈国庆,杨美成,郭洪祝,彭文兵,李长贵,于欣. 中国药事, 2021(08)
- [4]我国煤炭标准物质研究与应用现状分析[J]. 隋艳. 煤质技术, 2021(02)
- [5]农药残留检测实验室标准物质的管理[J]. 林小莹,梁飞燕,江秋霞. 食品安全质量检测学报, 2020(18)
- [6]质检总局关于公布现行有效规范性文件和废止部分规范性文件的公告[J]. 质检总局. 中华人民共和国国务院公报, 2015(25)
- [7]国外药品标准物质质量管理介绍及对我国的启示[J]. 陈亚飞,肖新月,李波. 中国药事, 2013(12)
- [8]我国气体标准物质研究现状调查[J]. 杨遂平,张爱兰,周卉. 低温与特气, 2012(03)
- [9]中检所药品、医疗器械标准物质管理新模式——从分散多头管理走向集中统一管理[J]. 曹丽梅,马双成,马玲云,姚令文,赵宗阁. 药物分析杂志, 2010(10)
- [10]为国把关 为民尽责[N]. 李雪墨. 中国医药报, 2010