稳定性药品稳定性研究的外文文献
2022-04-28
问：药品质量标准和稳定性研究涉及到哪些书籍
- 答：药品研究技术指导原则。
ICH质量管理文件汇编
国外参考指导原则（创新药物研究系列之一）
最新药品注册法规及指导原则。
问：求电力系统暂态稳定性的外文文献带翻译的
- 答：电力系统稳定性问题分为静态稳定、动态稳定和暂态稳定三种状态。静态稳定研究的是热稳定，就是输电线路能承受多大的电流。动态稳定研究的是系统抗干扰能力，就是在短路、非同期等状况下系统能否保持稳定。暂态稳定研究的是过渡过程，就是从一种状态变化到另一种状态。用通俗语言差不多就这意思。
问：常用的医药文献检索外文数据库有哪些？
- 答：常用的有百度学术，谷歌学术 ，爱学术，爱学术的文献类型比较广，主要有中文的期刊，会议，专利，标准，图书，论文，英文的期刊，会议，专利，图书等
- 答：医多维医药文献检索是基于pubmed数据库的优势结合健数的大数据处理技术研发而成医学文献检索数据库，收录3000多万篇医学类文献。它继承了pubmed的检索语法与语义转换功能，使得检索结果与其基本一致。同时为了延续用户习惯，在引入中文翻译的同时，保留了检索界面与详情界面与pubmed的一致性，让用户更为便捷地查询医药类信息。
- 答：很多，以下是经常用的全文数据库，pubmed大部分没全文：
1、OVID
2、EBSCO
3、proquest
4、edirect
5、springer
6、wiely
...... - 答：戊戌数据
包含了美国上市药品数据库，欧盟上市药品库，美国橙皮书数据库，ClinicalTrials数据库，欧盟HMA上市药品库，日本橙皮书数据库，日本上市药品库等，有中文，英文，日文检索。 - 答：”药融云AI智能大数据系统“目前已构建了数以百计的子数据库，涵盖全球医药研发、药物生成、合理用药及商业行研等产业发展所需核心数据库资源，目前已与上千家药企建立了深厚的合作关系，其优秀合作案例更是不胜枚举，是国内数据量最庞大、功能最强大的生物医药智能大数据系统之一。
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问：USP药典附录中有关于稳定性的指导原则吗
- 答：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
问：[求助]药物稳定性研究申请书样稿
- 答：你可以参考一下郑筱萸主编的《化学药品内和治疗用生物制品研究知道原则》里面有一节《药物稳定性试验指导原则》。如果你找不到，留下电话，我可以发传真给你（但是我明天出差了。）。我没有电子版。
其实内容很简单，可以参考一些药物制剂方面的书，或者药典啊。大概这些内容：1.影响因素实验（原料药。一批，高温、高湿、强光等条件略）2加速试验、长期试验，三批，原料和制剂具体不同制剂有一些不同的重点考察项目 - 答：[求助]药物稳定性研究申请书样稿
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