一、中医辨证配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌41例（论文文献综述）
李沛瑾[1]（2021）在《315例Ⅳ期非小细胞肺癌患者回顾性队列研究及生存分析》文中指出研究目的:通过收集Ⅳ期非小细胞肺癌患者总生存期（overall survival,OS）及无进展生存期（progression-free survival,PFS）的相关资料,分析影响Ⅳ期非小细胞肺癌患者预后的相关因素,筛选出独立的危险因子和保护因子,并将中医药治疗作为暴露因素进行回顾性队列研究,为后续建立中西医结合治疗Ⅳ期NSCLC的有效方案及更多的前瞻性研究提供参考。研究方法:收集2017年01月01日至2017年12月31日就诊于中国医学科学院肿瘤医院的Ⅳ期非小细胞肺癌患者临床信息,并通过门诊及电话进行随访获取最终生存状态,随访截止至2020年12月31日。研究主要分为两部分:（1）回顾性队列研究:将中医药治疗作为暴露因素,按照暴露程度分为高暴露组（平均每年中医药治疗时间≥ 6个月）、低暴露组（平均每年中医药治疗时间≥ 3个月且<6个月）和无暴露组（平均每年中医药治疗时间<3个月）三个队列,主要研究指标为OS和PFS;（2）生存分析:主要分析变量包括:性别,年龄,体重指数（Body Mass Index,BMI）,吸烟史,家族史,分期（International Association for the Study of Lung Cancer,IASLC 第 8 版）,确诊时转移部位,原发肺癌位置,病理类型,基因突变,接受的治疗方式包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗及中医药治疗等。采用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析,差异经Log-rank检验和Breslow检验,P<0.05为有统计学意义。再根据单因素分析的结果,经Cox多因素回归分析得到与预后相关的有显着意义的因素变量,筛选出独立的危险因子及保护因子。结果:1.共纳入315例Ⅳ期非小细胞肺癌病例。截止至随访结束共计死亡230例,生存85 例。平均 OS 为 30.521±1.032 个月,中位 OS 为 29.7（95%CI:26.068,33.332）个月。1年累积生存率为81.0%,2年累积生存率为56.8%,3年累积生存率为39.4%,4年累积生存率为5.1%。截止到随访结束,共计进展311例,无进展4例。中位PFS为10.1（95%CI:8.572,11.628）个月。其中1年累积无进展生存率为45.4%,2年累积无进展生存率为14.6%,3年累积无进展生存率为4.4%。2.回顾性队列研究结果:按中医药暴露程度划分为3组:高暴露组（94例）、低暴露组（73例）和无暴露组（148例）,三组基线一致。经Log-rank检验和Breslow检验后认为,中医药高暴露组能明显延长OS和PFS,与低暴露组和无暴露组间均存在显着差异（P<0.05）,而低暴露组与无暴露组间无显着差异（P>0.05）。3.单因素分析结果显示:初始骨转移、初始肝转移及初始肾上腺转移、基因突变、肺部手术、靶向治疗、中医药治疗、辨证汤剂治疗、中医药联合靶向治疗对Ⅳ期NSCLC的OS和PFS均产生影响;性别、吸烟史、病理类型、原发位置、免疫治疗、中医药联合化疗、中医药联合化疗和靶向治疗仅影响Ⅳ期NSCLC的生存期;化疗仅影响Ⅳ期NSCLC的无进展生存期。4.多因素分析结果显示影响Ⅳ期非小细胞肺癌OS的独立因素有:IVC期[HR=1.605（95%CI:1.092,2.359）,P=0.016],吸烟史[HR=1.626（95%CI:1.153,2.293）,P=0.006],靶向治疗[HR=0.468（95%CI:0.345,0.634）,P=0.000],辨证汤剂治疗3-6 个月[HR=0.510（95%CI:0.350,0.743）,P=0.000],辨证汤剂治疗 ≥ 6 个月[HR=0.263（95%CI:0.173,0.399）,P=0.000]。5.多因素分析显示影响Ⅳ期非小细胞肺癌PFS的独立因素有:肺部手术[HR=0.517（95%CI:0.365,0.730）,P=0.000],初始肝转移[HR=1.973（95%CI:1.322,2.945）,P=0.001],靶向治疗[HR=0.593（95%CI:0.434,0.809）,P=0.001],辨证汤剂治疗3-6 个月[HR=0.358（95%CI:0.249,0.498）,P=0.000],辨证汤剂治疗 ≥ 6 个月[HR=0.352（95%CI:0.365,0.730）,P=0.000]。结论:本研究认为高暴露中医药治疗对改善Ⅳ期非小细胞肺癌的OS和PFS具有一定作用,辨证汤剂治疗联合靶向治疗改善预后的效果更加显着。
谢凰辉[2]（2021）在《基于中医综合诊断系统对晚期非小细胞肺癌恶病质的中医证候多模式识别及中药消岩汤的干预研究》文中研究说明目的（1）利用SMF-Ⅲ中医综合诊断系统探索建立晚期非小细胞肺癌恶病质的数字化量化辨识系统并分析归纳其中医证型分布规律。（2）研究消岩汤治疗晚期非小细胞肺癌恶病质气虚毒瘀证患者的临床疗效,为临床及科研工作提供借鉴和参考。方法（1）收集2018年12月至2020年12月天津中医药大学第一附属医院肿瘤科住院的晚期非小细胞肺癌恶病质患者,利用SMF-Ⅲ中医综合诊断系统对患者进行客观化中医辨证并建立数字化量化辨识系统,采用以辨单证为基础、单证相加形成复合证型以及单证聚类分析的方式进行证型特点及分布规律分析。（2）收集经中医综合诊疗系统及医师综合辨证分析后属于晚期非小细胞肺癌恶病质气虚毒瘀证患者,随机分为对照组和联合组,两组皆予营养支持等基础治疗,对照组予甲地孕酮,联合组加服中药消岩汤。共治疗8周。于治疗前后分别记录体质量、BMI,评定食欲、营养状况、生活质量、卡氏评分的改变情况,检测外周血中血红蛋白、白蛋白、淋巴细胞亚群绝对计数水平。应用SPSS 21.0统计软件对所得数据进行分析。结果（1）本研究共纳入患者231例,各单证中以气虚证最多见,其次是痰证、血瘀证;气虚证中多见肺气虚证、脾气虚证,痰证中以痰热证居多,阴虚证以肺阴虚证居多。患者病位主要在肺,与脾密切相关。患者中医体质中以气虚质最为多见。患者临床证型以复合证为主,双证、三证最多,证型多虚实夹杂。双证以气虚+痰证、气虚+血瘀证多见,三证中以气虚+痰证+血瘀证最多见,四证中以气虚+阴虚+痰证+血瘀证最多,五证组合例数较少,组合形式较分散。在两两相兼证中,气虚+痰证+相兼证、气虚+血瘀+相兼证为患者最常见的复合证型,恶病质难治期气虚+阴虚+相兼证较前明显增多。患者各单证在不同病理类型、TNM分期、恶病质分期中均无明显差异（p>0.05）。根据单证聚类分析结果,肺癌恶病质常见的中医证型有:气虚血瘀证、阴虚证、脾虚痰湿证以及阴阳两虚证。（2）研究最终纳入合格病例81例,对照组41例、联合组40例。对比结果如下:体质量、BMI:对照组疗后体质量、BMI较前增加但无显着性差异（p>0.05）,联合组较前有极显着性差异（p<0.01）且优于对照组（p<0.05）。体质量疗效:联合组显着优于对照组（p<0.01）。KPS评分、食欲效果、PG-SGA营养状况评分疗效评定:联合组均优于对照组（p均<0.05）。中医证候:对照组在改善中医各证候及总体证候积分方面无明显临床疗效,联合组在改善消瘦、乏力、纳差、总体证候积分方面有极大优势（p<0.01）,较对照组有优势（p<0.05）。联合组在改善气短方面有显着性差异,较对照组无优势。总体疗效评价:联合组显着优于对照组（p<0.01）。HGB、ALB水平:疗后对照组较前无显着性差异;联合组较前明显增加,有显着性差异且优于对照组（p<0.05）。淋巴细胞亚群绝对计数:组内比较,疗后联合组总T细胞、NK淋巴细胞绝对计数较前升高,有显着性差异（p<0.05）,CD3+CD4+、CD3+CD8+、B淋巴细胞绝对计数较前升高但无差异（p>0.05）;疗后对照组各项绝对计数均较前升高,但无显着性差异（p>0.05）。组间比较,疗后两组各项淋巴细胞亚群绝对计数对比无统计学差异（p>0.05）。FAACT生活质量评分:对照组在改善厌食症状方面有显着疗效（p<0.05）,余症状收效不着;联合组在FAACT整体评分、厌食症状方面有极显着性疗效（p<0.01）,在生理、情感状况方面有优势（p<0.05）,在社会/家庭、功能状况方面未显优势（p>0.05）。组间比较:联合组较对照组在FAACT整体评分、厌食症状方面有显着性疗效（p<0.05）,余疗效不显着。结论1.肺癌恶病质患者临床证型复杂分散,虚、痰、瘀相互夹杂。病位主要在肺,与脾密切相关。通过研究可提炼出气虚+痰证、气虚+血瘀证、气虚+阴虚证、阴虚+阳虚证为最常见复合证型,恶病质难治期气虚+阴虚证较前明显增多,提示气阴两虚证可能为其证型转归。2.甲地孕酮能改善肺癌恶病质患者的食欲、营养状况,消岩汤联合甲地孕酮组在改善食欲、营养状况方面优于单纯甲地孕酮组,且能提高患者体质量、BMI、卡氏评分、血红蛋白及白蛋白水平,有效改善中医证候及生活质量。
宋博[3]（2021）在《中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究》文中提出1.研究目的本研究以回顾性队列研究的方式,探索中成药辅助治疗晚期NSCLC（Non-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌）对患者PFS（Progress Free Survival,无进展生存期）、OS（Overall Survival,总生存）、血清肿瘤标志物水平、KPS（Karnofsky,卡式评分）、中医症候评分的影响,最终明确中成药辅助治疗晚期NSCLC的疗效及优势。2.研究方法通过查阅天津中医药大学第一附属医院2015年1月1日至2018年12月31日的住院病历,将病理类型为腺癌或鳞癌且临床分期为IIIb-IV期的NSCLC患者作为研究对象,将中成药作为暴露因素,分为暴露组与非暴露组进行回顾性队列研究。非暴露组根据2018年V6版NCCN（National Comprehensive Cancer Network,美国国立综合癌症网络）临床实践指南进行治疗,依据患者情况采用化疗、靶向治疗、免疫治疗或最佳支持治疗;暴露组在根据2018年V6版NCCN临床实践指南治疗的同时,配合服用中成药,包括:参一胶囊、回生口服液、紫龙金片、槐耳颗粒、复方菝葜颗粒、康莱特软胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊、华蟾素片,按说明书规定剂量服用至少8周。观察指标:主要观察指标:PFS;次要观察指标:OS、血清肿瘤标志物水平、KPS、中医症候评分。3.研究结果研究共纳入了140例患者,暴露组68例,非暴露组72例。暴露组患者m PFS（Median Progress Free Survival,中位无进展生存期）与非暴露组相比差异有统计学意义（5.4个月vs 4.7个月）;暴露组患者m OS（Median Overall Survival,中位生存时间）与非暴露组相比差异无统计学意义（17.7个月vs 17.2个月）。在降低血清肿瘤标志物水平方面,治疗后,两队列患者CEA（Carcinoembryonic Antigen,癌胚抗原）、CYFRA21-1（Cytokeratin 19 fragments,细胞角蛋白19片段）水平均下降,但两队列间CEA、CYFRA21-1水平未见明显差异（P>0.05）。在改善生存质量方面,暴露组较非暴露组可改善患者KPS（P<0.05）。在改善中医症状方面,暴露组较非暴露组可降低患者中医症候评分（P<0.05）。对PFS进行分层分析结果显示:1)不考虑暴露因素进行分层分析,西医治疗方法、性别、病理类型、吸烟情况、临床分期对患者PFS的影响有统计学意义;年龄对患者PFS影响无统计学意义。2)接受化疗、接受支持治疗、男性、年龄<64岁、无吸烟史人群中,暴露组m PFS优于非暴露组,差异有统计学意义。COX回归分析显示,使用中成药,接受化疗、靶向治疗、免疫治疗是PFS的独立性保护因素。对中成药进行分层分析,结果显示:1)紫龙金片、参一胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊对延长患者PFS有统计学意义,各中成药暴露组对延长患者OS无统计学意义。2)延长服药周期对提高患者OS有统计学意义,对提高患者PFS无统计学意义。3)交叉用药对延长患者PFS及OS无统计学意义。4.研究结论中成药辅助治疗晚期NSCLC不仅能延长患者PFS还可以降低血清CEA、CYFRA21-1水平、改善生存质量、降低中医症候评分。西医治疗方法、性别、病理类型、吸烟情况、临床分期对PFS的影响有统计学意义,中成药的获益人群为接受化疗、接受支持治疗、男性、年龄<64岁、无吸烟史患者,使用中成药,接受化疗、靶向治疗、免疫治疗是PFS的独立性保护因素。中成药中紫龙金片、参一胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊对延长患者PFS有统计学意义,延长中成药服药周期可提高患者OS。
杨鸣[4]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中指出研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
李娟[5]（2021）在《康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析》文中提出研究背景:2020年全球癌症统计报告显示,肺癌以死亡率占患癌人口的18%仍然位居癌症死亡率第一位,其中近85%为非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）,而超过70%确诊时已为晚期。免疫治疗与靶向治疗不断取得突破,但以铂类为基础的全身化疗仍然是临床基础治疗方案。化疗疗效仍较有限,且不良反应影响患者生活质量,不利于治疗的持续。以康莱特注射液（Kanglaite injection,KLT）为代表的中药注射剂作为目前临床常用药品,常配合化疗以起到增效减毒的作用。既往研究发现,KLT联合含铂化疗可以增加患者客观缓解率（ORR）、生活质量;缓解不良反应。但同时发现,KLT临床有效性及安全性有待进一步评估,其在生存时间的影响方面缺乏足够研究,相关中医理论指导及优势证型有待更明确的揭示。研究目的:分析KLT联合含铂双药化疗在延长晚期非NSCLC患者生存时间方面的干预作用;并对其优势人群进行筛选,归纳总结KLT治疗明显获益的患者的共同特征及证型情况,提高晚期NSCLC化疗患者在选择中药注射剂治疗方面的精准性。研究方法:采用回顾性非对照研究方法,回顾近10年中国中医科学院广安门医院肿瘤科住院患者病历资料,筛选纳入有明确病理诊断为晚期NSCLC且行KLT联合含铂双药化疗满2个周期的患者,对其性别、年龄、既往病史、吸烟史、饮酒史、临床分期、病理分级、病理类型、合并症、转移灶、KLT干预时间、KLT干预剂量、中医因素等方面进行分析,根据总生存期（Overall Survival,OS）的情况分组,对比分析疗效不同患者之间的异同,对KLT联合化疗的优势人群进行筛选,归纳总结KLT治疗获益患者的共同特征,中医要素等情况。结果:本研究共回顾纳入了中国中医科学院广安门医院2010年01月01日至2020年12月31日的63例患者病例。（1）临床资料:①基本资料中,男性48例,女性15例,男女比例为3.2:1。年龄分布在35岁至77岁之间,平均年龄62.02±9.99岁。有吸烟史的患者41例,男女均有;有饮酒史的患者24例,均为男性。家族史的患者22例,占比为34.92%;有既往疾病史的患者55例,占比为87.30%。②肺癌相关资料中,周围型肺癌与中央型肺癌比例为1.25:1,原发病灶在左肺右肺均有分布,以右肺较多。病理类型以腺癌、鳞癌为主,其中以腺癌较多,占比为58.73%;纳入病例中有明确病理分级的共25例;临床分期包含Ⅲ-Ⅳ期,以Ⅳ期较多,占比69.84%。转移病灶方面,所有患者均出现转移,转移灶为1至5个,以淋巴结转移最常见;有71.43%的病例非初治,有既往肿瘤治疗史。合并症方面,无合并症患者占69.84%,有合并症的以阻塞性肺炎、胸腔积液较多。③治疗方案中,联合的2周期化疗包括5种常见含铂双药方案:顺铂或卡铂联合长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨、多西他赛或培美曲塞（NP、TP、GP、DP、AP）,其中以联合AP、GP较多;KLT的剂量以药品推荐的200ml为主;干预期间均有合并用药,主要包括中药口服汤剂及其他注射剂（胸腺五肽、未满2周期的中药注射剂）。④近期疗效方面,PR 16例,SD 38例,PD 9例。ORR为25.40%,疾病控制率（DCR）为85.71%。安全性指标方面,恶心呕吐总发生率为20.63%,骨髓抑制总发生率为39.68%。⑤中医症状及证候:咳嗽、咯痰、气短在疗前、疗后均为前三的症状表现;疗前舌象以红、暗、淡为主;苔象以白、薄为主;脉象以细脉最为常见。疗前证候要素根据出现频数依次为气虚证（47/63）、痰湿证（45/63）、血瘀证（45/63）、阴虚证（22/63）、热毒证（8/63）,常以多种证候要素并见。中医证型可见为单一证型、复合证型;其中最常见为肺脾气虚合并痰湿瘀结证。根据出现频率高低,主要证型为痰湿瘀结证（46/63）,肺脾气虚证（26/63）,气阴两虚证（21/63）,热毒蕴结证（6/63）。疗后舌象仍以红、暗、淡为主;苔象以白、薄为主,但数量有所减少,黄苔略有增加;脉象仍以细脉最为常见,但滑脉、弦脉略有增加。疗后证候中热毒证（10/63）略有增加,其余证候要素均略减少;疗后证型中痰湿瘀结仍占比最多（43/63）,其中气阴两虚证略减少（20/63）,肺脾气虚证（27/63）、热毒蕴结证（8/63）略有增加。（2）生存分析:总生存期（OS）范围为2-83个月,中位生存时间（MST）为16.00±2.37个月（95%CI:11.36-30.64）,1年生存率为80.95%。分别从基本情况、肺癌相关资料、治疗方案资料、临床症状、次要结局指标方面进行归纳统计,并逐一使用Kaplan-Meier单因素分析,结果发现年龄、吸烟史、临床分期、合用胸腺五肽、近期结局、疗前痰中带血、疗前胸闷、疗前胸痛、疗前气短、疗后痰中带血、疗后胸闷、疗后气短、畏寒肢冷对OS存在影响且有统计学意义（P<0.05）。随后经过多因素Cox多因素回归分析,结果显示疗前痰中带血、疗后气短、临床分期、近期结局是晚期NSCLC患者预后的独立影响因素,P<0.05。疗前有痰中带血、疗后有气短、临床分期为Ⅳ期、近期结局为PD是晚期NSCLC患者的独立危险因素。将疗前、疗后的中医证型及证候要素进行Cox多因素回归分析,发现疗前痰湿瘀结证是晚期NSCLC患者预后的独立影响因素,P<0.05。疗前有痰湿瘀结证是KLT联合化疗治疗晚期NSCLC的危险因素。其余证候中,观察有气阴两虚证的生存曲线,且发现有气阴两虚证可能对生存时间存在有利的趋势,考虑其可能是有利证型。（3）分层分析:①将患者分为OS≥16个月的优势组及OS<16个月的对照组,以探求两者之间的区别。结果提示吸烟史、解剖部位、临床分期、转移病灶个数、肺内转移、合并胸腺五肽、近期疗效、疗前痰湿瘀结证在两组的分布存在统计学差异,P<0.05。②中医症状及证型变化对比:对比两组中医相关因素疗前疗后变化发现,症状、中医证候要素、中医证型变化均未达到统计学差异,P>0.05。研究结论:（1）本研究中,KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者有延长其生存时间、提高近期疗效、改善不良反应的可能。（2）以KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者中,年龄、吸烟史、临床分期、合用胸腺五肽、近期结局、部分症状与生存期相关。其中,临床分期为Ⅲ期、近期结局为PR、SD是晚期NSCLC患者的独立保护因素。（3）在中医相关因素方面,疗前有痰中带血症状、疗后有气短症状KLT联合化疗干预晚期NSCLC患者的独立危险因素。此外,痰湿瘀结证是其不利证型,气阴两虚可能是其有利证型。
孙颖[6]（2020）在《晚期非小细胞肺癌证型特点及血瘀证相关因素研究》文中研究指明目的:研究晚期非小细胞肺癌患者舌脉象、体质及证型分布特点,提炼此类患者证型共性,探讨血瘀证与各因素的相关性,为指导临床辨治提供依据。方法:收集2019年2月至2020年1月于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科门诊及病房诊治的晚期非小细胞肺癌患者。利用“中医综合诊断系统”对患者进行客观化舌脉象诊断,并借助该仪器进行中医体质诊断。采用以辨单证为基础,单证相加形成复合证的方式进行证型诊断,将晚期非小细胞肺癌患者证型分为气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、痰证、血瘀证、气滞证7类单证,并根据虚损累及病位不同将虚证具体分为心气虚证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、心血虚证、肝血虚证、心阴虚证、肺阴虚证、肝阴虚证、肾阴虚证、心阳虚证、脾阳虚证、肾阳虚证,根据病性不同将痰证分为痰热证和痰湿证。收集患者舌脉象、体质、证型等诊断结果和患者性别、年龄、病理类型、TNM分期等信息,填写信息采集表,建立数据库。统计分析晚期非小细胞肺癌患者舌象、脉象、证型、中医体质分布情况及患者证型特点。在此基础上,针对血瘀证进行相关性研究,具体分析血瘀证与患者年龄、病理类型、TNM分期、相兼证型、中医体质、舌象、脉象等因素的相关性。结果:（1）本研究共纳入晚期非小细胞肺癌患者140例,患者中医体质以气虚质最为多见（占40.0%）,阴虚质、阳虚质也较多见（分别占20.0%、12.9%）。（2）患者舌色以舌淡紫和舌暗红多见（分别占31.4%和24.3%）;舌形以胖舌多见（占47.1%）,47.1%患者舌有裂纹,31.4%患者舌有齿痕;所有患者舌态均正常;患者苔色以白苔为主（占65.7%）;苔质以苔厚和苔薄为主（分别占51.4%和46.4%）,32.9%患者存在苔腻,4.3%患者存在苔剥落;患者脉象以数脉、细脉多见（分别占37.1%和20.7%）。（3）患者单证分布以虚证多见,虚证中以气虚证最为多见,阴虚证次之,分别占总例数的78.6%和41.4%,实证以痰证最为多见,血瘀证次之,分别占总例数的54.3%和40.0%。其中气虚证以肺气虚证最常见,脾气虚证、心气虚证次之,分别占总例数的35.7%、35.0%和32.9%,阴虚证以肺阴虚证最多见,占总例数的23.6%,痰证中痰热证较多,痰湿证较少,分别占总例数的28.6%和25.7%。（4）患者临床证型以复合证为主（占总例数的98.6%）,尤以两证、三证组合多见（合计共占总例数的78.6%）,四证、五证组合较少。证型多虚证实证并见（占82.1%）,组合形式多样,两证组合以气虚+痰证、气虚+阴虚、气虚+血瘀较多见（分别占该类总例数的25.0%、20.8%和14.6%）,三证组合以气虚+痰证+血瘀、气虚+痰证+气滞较多见（分别占该类总例数的16.7%和12.9%）,四证、五证组合证型较分散。常见的两两相兼证型组合为气虚+痰证、气虚+血瘀、气虚+阴虚、气虚+气滞、血瘀+痰证、阴虚+痰证,分别占总例数的40.0%、32.1%、29.3%、26.4%、19.3%和15.7%。（5）患者各单证在不同病理类型中分布均无明显差异（P>0.05）。在不同TNM分期中除阴虚证外,其余证型分布无明显差异（P>0.05）,而阴虚证在Ⅳ期患者中较Ⅲb-Ⅲc期更为多见（P<0.05）。（6）140例患者中有56例患者存在血瘀证（占40.0%）,血瘀证最常与气虚证相兼出现,与痰证、气滞证、阴虚证也常相兼出现,结合病位与病性具体而言最常与血瘀证相兼出现的证型为肺气虚证。（7）经统计学分析显示,血瘀证与肺气虚证存在显着的正相关性（P<0.05）,与患者年龄、病理类型、TNM分期、中医体质、舌象、脉象、其他单证等无明显的相关性（P>0.05）。结论:（1）晚期非小细胞肺癌患者证型多虚实夹杂,虚、痰、瘀常相互兼夹,病位主要在肺,常累及心、脾。（2）气虚+痰证、气虚+血瘀、气虚+阴虚为患者最常见的证型组合,患者临床复杂多样的证型多是在此基础上兼夹其他单证而形成,且阴虚在Ⅳ期患者中更为明显。患者体质、舌象、脉象情况也反映出患者以虚为主,虚实夹杂的整体情况。（3）血瘀证患者多为气虚血瘀、气滞血瘀、痰瘀互结、阴虚血瘀,尤以气虚血瘀为主。血瘀证与肺气虚证存在正相关性,提示在临床中应用活血化瘀药的基础上可配伍益气药,注重运用益气活血法进行治疗,且对于存在肺气虚的患者在诊断中尤其重视其血瘀情况。
沈琦[7]（2020）在《中药治疗中晚期非小细胞肺癌的系统评价及用药规律分析初探》文中指出研究目的系统评价中药治疗相较于最佳支持治疗对中晚期非小细胞肺癌的临床疗效。进一步对以单纯中药汤剂治疗取得疗效的随机对照实验的处方进行数据挖掘,分析现代医家的用药特点,得出高频药物、药类及药物特征,挖掘出聚类方及药组,以期指导临床。研究方法通过对中国期刊全文数据库（CNKI）、重庆维普数据库（VIP）、万方数据（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Coehrane Library、Embase数据库进行检索,检索年限为自建库以来至2019.9.30。筛选出符合纳入及排除标准的随机对照试验,进行文献质量评价和数据提取后运用Review manager5.3进行结果分析,其中二分类变量使用相对危险度RR,根据异质性检验结果,采用固定或随机效应模型对纳入研究文献的结果进行Meta分析,并对结果进行敏感性分析及发表偏倚分析。结局指标包括:瘤体稳定率、生活质量提高率、中医症状改善率、体重稳定率。根据纳入和排除标准,在上一部分检索结果中筛选出可用于用药规律分析的文献,对文献中的处方进行提取,并将中药名称规范化,建立方药分析数据库,采用Spss Statistics 20.0进行频次分析及聚类分析,得出使用频率最高的药物、药物分类、药物特征,以及配伍关系密切的聚类方。采用SPSS Modeler 18.0对药物进行关联规则分析,得出两味药关联规则,三味药关联规则,四味药关联规则。研究结果Meta分析共纳入14篇随机对照试验研究文献,14项研究总病例数为831例,其中中药组415例,对照组416例。meta分析结果显示,相比于最佳支持治疗组,中药组能稳定瘤体:RR=1.55,95%CI[1.21-2.00],Z=3.41,P=0.00006;I2=59%,P=0.009。中药组能有效提高生活质量:RR=2.04,95%CI[1.60-2.62],Z=5.66,P<0.00001;I2=0%,P=0.54。中药组能有效改善中医证候:RR=1.81,95%CI[1.41-2.33],Z=4.64,P<0.00001;I2=24%,P=0.26。中药组能有效稳定体重:RR=1.47,95%CI[1.23-1.75],Z=4.28,P<0.00001;I2=0%,P=0.66。其结果均有统计学意义。用药规律分析研究共纳入文献34篇文献,处方38首,涉及药物114种,总用药频数为481。用药频次前5位的药物为黄芪（25次,65.79%）、白术（22次,57.89%）、白花蛇舌草（22次,57.89%）、茯苓（21次,55.26%）、甘草（16次,42.11%）。药物分类频次前5位的中药类别是补虚药（172次,35.76%）、清热药（89次,18.50%）、止咳化痰平喘药（56次,11.64%）、活血化瘀药（45次,9.36%）、利水渗湿药（35次,7.28%）。药性频次前3位的是寒性（171次,36.00%）、温性（142次,29.89%）、平性（113次,23.79%）,药味频次前3位的是甘味（311次,39.52%）、苦味（258次,32.78%）、辛味（141次,17.92%）,归经频次前3位的是脾经（245次,20.68%）、肺经（241次,20.34%）、胃经（185次,15.61%）。共得到聚类方3个。挖掘出两味药关联规则16个,三味药关联规则63个,四味药关联规则38个。研究结论1、从meta分析角度进一步验证了中药治疗相较于最佳支持治疗对中晚期非小细胞肺癌具有一定稳定瘤体、改善生活质量、改善临床症状、稳定体重的优势,有待高质量的前瞻性随机对照试验进一步证实。2、以数据挖掘的方法,证实中晚期非小细胞肺癌的单纯中药治疗以补虚为主,注重肺脾同补、气阴同治,同时兼顾祛邪解毒,并注重渗湿化痰配合,佐以化瘀。
肖琳[8]（2020）在《晚期非小细胞肺癌中医证素与安罗替尼近期疗效的相关性研究》文中进行了进一步梳理目的研究晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者中医病性证素的分布规律,并探析其与安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效的相关性。方法选取河北省唐山市人民医院肿瘤内科从2019年1月至2019年11月间门诊和住院晚期NSCLC患者168例,采集患者的年龄、性别、是否吸烟、PS评分、分期、病理类型等临床信息。参照朱文锋的《证素辨证学》对每一位入选患者进行病性证素辨别。经安罗替尼治疗2个周期后评价其临床疗效。应用Logistic回归方法,分析中医病性证素（气虚、痰、阴虚、血瘀、热、湿、气滞）以及年龄、性别、是否吸烟、PS评分、TNM分期、病理类型等与安罗替尼近期疗效的相关性。结果1.本项研究共选取168例病人,脱落13例,155例晚期NSCLC患者完成试验,年龄范围在39～75岁,平均年龄是（62.07±8.213）岁;男性患者有125例（占80.65%）,女性患者有30例（占19.35%）;吸烟患者有113例（占72.90%）,不吸烟患者有42例（占27.10%）;PS评分为0分、1分和2分的患者分别有34例（占21.94%）、57例（占36.77%）和64例（占41.29%）;TNM分期为ⅢB期有56例（占36.13%）,Ⅳ期的患者有99例（占63.87%）;病理类型为鳞癌的患者有95例（占61.29%）,病理类型为腺癌的患者有42例（占27.10%）,其他类型18例（占11.61%）。2.中医病性证素中气虚99例（占63.87%）、痰94例（占60.65%）、阴虚82例（占52.90%）、血瘀61例（占39.35%）、热48例（占30.97%）、湿45例（占29.03%）、气滞38例（占24.52%）、其他5例（占3.23%）等。3.经安罗替尼治疗2个周期后,完全缓解为0例（占0.00%）、部分缓解为41例（占26.45%）、疾病稳定为82例（占52.90%）、疾病进展为32例（占20.65）、客观缓解率为26.45%、疾病控制率为79.35%。4.影响安罗替尼疗效的单因素分析结果显示,一般临床因素PS评分、病理类型、病性证素痰、气虚、阴虚与患者的近期疗效相关（P<0.05）。5.影响安罗替尼疗效的中医病性证素二元Logistic回归分析,结果显示,具有气虚（OR=1.711,95%CI=1.040-2.815,P=0.034）和阴虚（OR=2.384,95%CI=1.438-3.953,P=0.001）病性证素的患者疗效相对较差,具有痰（OR=0.439,95%CI=0.264-0.731,P=0.002）的病性证素的患者疗效相对较好。6.影响安罗替尼疗效的多因素分析结果显示,以PD作为参考类别,PS评分为0分（OR=8.017,95%CI=1.680-38.268,P=0.009）和1分（OR=4.430,95%CI=1.182-16.596,P=0.027）、病理类型为鳞癌（OR=7.785,95%CI=1.349-44.933,P=0.022）、具有痰病性证素（OR=0.122,95%CI=0.035-0.421,P=0.001）、不具有阴虚病性证素（OR=4.627,95%CI=1.267-16.891,P=0.020）的晚期NSCLC患者PR疗效好;病理类型为鳞癌（OR=5.843,95%CI=1.481-23.045,P=0.012）、具有痰病性证素（OR=0.144,95%CI=0.038-0.341,P=0.000）、不具有阴虚病性证素（OR=3.955,95%CI=1.215-12.873,P=0.0222）的晚期NSCLC患者SD疗效好。结论1.晚期NSCLC患者的病性证素以气虚、痰、阴虚、血瘀、热、湿、气滞为主;2.影响安罗替尼治疗晚期NSCLC患者的近期疗效的因素包括痰病性证素、阴虚病性证素以及PS评分、病理类型,且不同疗效的影响因素不同;3.应用安罗替尼治疗具有痰病性证素、不具有阴虚病性证素的晚期NSCLC患者PR、SD疗效相对较好。图0幅;表16个;参228篇。
牛晓录[9]（2020）在《数据挖掘对治疗肺癌中药复方用药规律及作用机制的研究》文中研究指明目的:（1）使用循证医学的方法,系统评价中医药治疗肺癌的临床疗效。（2）通过数据挖掘方法对中医药治疗肺癌的处方进行挖掘,分析总结中医药治疗肺癌的用药规律,为中医治疗肺癌提供临证思路和科学研究提供方向。（3）运用网络药理学方法预测中医药治疗肺癌核心药物的作用机制。方法:（1）Meta分析方法制定检索策略,在CNKI、CBM、VIP、WANFANG数据库检索文献,纳入中医药联合化疗治疗肺癌的随机对照试验与半随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选文献,提取数据,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。（2）数据挖掘分析方法从江西中医药大学附属医院收集中医药治疗肺癌的临床处方,使用中医传承辅助平台,挖掘肺癌常用高频药物、性能分布、强关联药物及核心药物组合,分析中医药治疗肺癌的用药规律。（3）网络药理学方法将上一部分数据挖掘得出的肺癌核心药物,使用中药系统药理学分析平台（TCMSP）,检索核心药物的主要成分及其对应靶标;使用Malacards、CTD、TTD疾病数据库中检索肺癌疾病的相关靶标。通过Merge插件得到两个结果的交集作为核心药物治疗肺癌的潜在靶标。通过String数据库与Cytoscape软件绘制蛋白相互作用（PPI）网络关系,并进行网络拓扑学分析得到关键靶标。最后通过DAVID数据库潜在靶标进行GO生物功能及KEGG代谢通路分析。结果:（1）Meta分析中,共纳入40个对照试验,包含439例患者,其中试验组222例,对照组217例。Meta分析结果显示,实验组总有效率显着优于对照组（P<0.01）;不良反应发生率方面,实验组明显优于对照组;两组T细胞种群免疫功能变化比较,实验组显着优于对照组。（2）在肺癌方剂的数据挖掘中,共纳入164首处方,出现310种中药,其中用药频次≥5的有125味;统计前125味中药的性能分布,四气主要是“寒、温”,五味主要是“苦、甘、辛”,主归“肺经、肝经、胃经、脾经”;关联规则分析得到支持度排前三的药物组合模式是甘草—茯苓,白术—茯苓,黄芪—茯苓,白术—甘草;置信度排前三的是白术,甘草->茯苓,陈皮->茯苓,白术->茯苓,白术,茯苓->甘草。熵聚类得到14个药物组合,7个新方组合。（3）在网络药理学分析中,7个核心药物以口服生物利用度（OB值）和类药性（DL值）作为筛选标准,得到101个有效成分,共对应278个靶标;疾病数据库筛选得到838个肺癌靶标;对比得到核心药物治疗肺癌的潜在靶标97个,使用Cytoscape绘制蛋白互作网络可视化图,通过网络拓扑分析得到EGFR、JUN、AKT1等8个关键靶标。GO功能富集到19个条目,生物功能11个,细胞组分3个,分子功能5个;KEGG富集分析筛选出30个信号通路。富集结果显示,核心药物治疗肺癌的可能是通过调控PI3K-Akt、JAK/STAT、TGF-β、Pathways in cancer及Non-small cell lung cancer等信号通路,主要与对细胞因子的反应、蛋白信号转导、RNA聚合酶II启动子转录的正调控等生物过程有关。结论:（1）中医药联合化疗较常规化疗治疗肺癌的疗效显着,且在减轻不良反应、改善生存质量等方面有明显效果,具有较高临床应用价值。（2）数据挖掘结果显示中医药对肺癌化疗患者的治疗多采用培土生金法,治疗以益气养阴为主,以清热解毒、活血化瘀、软坚散结为辅。（3）核心药物对肺癌的治疗作用体现了中医药多成分-多靶点-多途径的特点,为深入探讨中医药治疗肺癌的作用机制提供实验研究依据和思路。
袁坤[10]（2020）在《固肺消积饮联合支气管动脉化疗灌注治疗对老年局部晚期非小细胞肺癌的临床研究》文中进行了进一步梳理目的:初步评价固肺消积饮联合支气管动脉化疗灌注治疗在老年局部晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性,为临床提供科学依据。方法:采用前瞻、随机对照研究方法,将60例老年局部晚期非小细胞肺癌患者随机分为试验组30例和对照组30例,试验组采取固肺消积饮联合支气管动脉化疗灌注治疗,对照组采取单纯支气管动脉化疗灌注治疗,4周为1个治疗周期,连续进行2个周期后,观察两组患者的无进展生存期（progression free survival,PFS）、疾病控制率、中医证候评分、生活质量评分（Karnofsky,KPS）,并观察患者治疗过程中所出现的消化道反应、骨髓抑制情况。结果:本研究最终纳入51例老年局部晚期非小细胞肺癌患者,两组患者在年龄、性别、病理类型、TNM分期等方面比较,具有可比性。试验组及对照组中位PFS分别为7.19及5.80个月,两组患者中位PFS比较,P=0.031,差异具有统计学意义。治疗完成后,试验组及对照组疾病控制率分别为77.78%及58.33%,两组患者疾病控制率比较,P<0.05,差异具有统计学意义。试验组及对照组中医证候总有效率分别为88.89%及54.16%,两组患者中医证候总有效率比较,P<0.05,差异具有统计学意义。试验组和对照组KPS评分分别为92.59%和45.83%,两组患者KPS评分比较,P<0.05,差异有统计学意义。试验组及对照组消化道反应率分别为66.67%及91.67%,P<0.05,差异有统计学意义。试验组和对照组的骨髓抑制主要表现为血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少,但两组患者均主要以Ⅰ～Ⅱ度为主,Ⅲ～Ⅳ度少见,与对照组比较,试验组血红蛋白减少及血小板减少的发生率显着降低,白细胞减少的发生率两组无明显差异（P>0.05）。结论:固肺消积饮联合支气管动脉化疗灌注治疗老年局部晚期非小细胞肺癌,发挥了协同抗肿瘤作用,能稳定瘤体,提高患者PFS,改善患者生存质量及中医证候,减轻消化道反应。
二、中医辨证配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌41例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、中医辨证配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌41例（论文提纲范文）
（1）315例Ⅳ期非小细胞肺癌患者回顾性队列研究及生存分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中医药治疗晚期非小细胞肺癌的研究进展 |
| 1. 晚期肺癌病因病机 |
| 2. 晚期非小细胞肺癌证型分析 |
| 3. 晚期非小细胞肺癌中医药治疗 |
| 4. 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 综述二 Ⅳ期非小细胞肺癌酪氨酸激酶抑制剂治疗进展 |
| 1. 酪氨酸激酶抑制剂治疗 |
| 2. 总结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 临床研究 |
| 临床资料与方法 |
| 1. 临床资料 |
| 2. 研究方法 |
| 研究一 回顾性队列研究 |
| 1. 病例基本情况及队列基线分析 |
| 2. 整体OS及PFS结果 |
| 3. 三组队列的OS及PFS统计结果 |
| 研究二 生存分析 |
| 1. 单因素分析 |
| 2. 多因素生存分析 |
| 讨论 |
| 1. 研究的意义与目的 |
| 2. 患者一般情况分析 |
| 3. 肿瘤一般特征分析 |
| 4. 治疗因素分析 |
| 5. 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
（2）基于中医综合诊断系统对晚期非小细胞肺癌恶病质的中医证候多模式识别及中药消岩汤的干预研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一部分 基于中医综合诊断系统对晚期NSCLC恶病质的中医证候多模式识别 |
| 1 研究对象 |
| 2 研究方法 |
| 3 研究结果 |
| 讨论一 基于中医综合诊断系统对晚期NSCLC恶病质的中医证候多模式识别 |
| 第二部分 消岩汤对晚期NSCLC恶病质气虚毒瘀证的干预研究 |
| 1 研究对象 |
| 2 研究方法 |
| 3 研究结果 |
| 讨论二 消岩汤对晚期NSCLC恶病质气虚毒瘀证的干预研究 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述 |
| 综述一 癌症恶病质的西医研究现状 |
| 综述二 中医对肺癌恶病质的认识 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（3）中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 病例纳排标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 分组方法 |
| 2.2 观察方法 |
| 2.3 随访 |
| 2.4 数据处理 |
| 3.评价指标 |
| 3.1 生活状况评分 |
| 3.2 中医症候评分 |
| 4.结果 |
| 4.1 临床资料 |
| 4.2 一般情况比较 |
| 4.3 治疗完成情况 |
| 4.4 治疗后疗效分析 |
| 4.5 对PFS进行分层分析 |
| 4.6 PFS预后影响因素COX回归分析 |
| 4.7 对中成药进行分层分析 |
| 5.小结 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述一 晚期非小细胞肺癌的一线内科治疗研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述二 常用抗肿瘤中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（4）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（5）康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 基于循证医学的康莱特注射液治疗非小细胞肺癌作用特点及分子机制研究 |
| 参考文献 |
| 综述二 从中医角度认识康莱特注射液治疗NSCLC |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 第一节 前言 |
| 第二节 研究内容与方法 |
| 1 病例来源 |
| 2 诊断标准 |
| 3 纳入、排除标准 |
| 4 研究内容 |
| 5 研究方法 |
| 6 研究对象 |
| 7 资料收集 |
| 8 结局评价指标 |
| 9 统计方法 |
| 10 技术路线 |
| 第三节 研究结果 |
| 1 临床资料 |
| 2 生存分析 |
| 3 分层分析 |
| 第四节 分析与讨论 |
| 1 KLT联合含铂双药化疗干预的晚期NSCLC患者结局分析 |
| 2 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者优势人群特征 |
| 3 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者的优势中医证候 |
| 4 KLT联合含铂双药化疗干预晚期NSCLC患者的中医舌脉证候前后对比 |
| 5 不足与展望 |
| 第五节 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在学期间主要研究成果 |
（6）晚期非小细胞肺癌证型特点及血瘀证相关因素研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 临床研究 |
| 1 研究对象 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 采集相关信息 |
| 2.2 整理相关数据 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 研究结果 |
| 3.1 患者基本情况 |
| 3.2 患者中医体质分布情况 |
| 3.3 患者舌象分布情况 |
| 3.4 患者脉象分布情况 |
| 3.5 患者中医证型分布情况 |
| 3.6 血瘀证与各因素的相关性 |
| 讨论 |
| 1 本研究中证型研究方法的制定 |
| 1.1 现有证型研究存在的问题 |
| 1.2 本研究参考的证型研究方法 |
| 1.3 本研究所采用的证型研究方法 |
| 2 晚期非小细胞肺癌患者中医体质、舌象、脉象分布特点 |
| 2.1 患者中医体质分布特点 |
| 2.2 患者舌象分布特点 |
| 2.3 患者脉象分布特点 |
| 2.4 运用仪器研究患者舌脉象的意义 |
| 3 晚期非小细胞肺癌患者证型特点 |
| 4 晚期非小细胞肺癌患者血瘀证相关研究 |
| 4.1 血瘀证患者证型分布特点 |
| 4.2 血瘀证相关性分析 |
| 5 贾英杰教授“黜浊培本”学术思想在肺癌诊治中的应用 |
| 6 问题与展望 |
| 结论 |
| 创新点 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 肺癌TNM分期(第八版) |
| 附录2 实用血瘀证诊断标准 |
| 附录3 卡氏功能状态评分标准 |
| 附录4 晚期非小细胞肺癌信息采集表 |
| 综述一 肺癌中医证型研究现状 |
| 1 肺癌中医证型分布研究 |
| 1.1 肺癌患者中医证型分布 |
| 1.2 肺癌癌因性疲乏患者证型分布 |
| 1.3 肺癌合并肺部感染患者证型分布 |
| 1.4 肺癌相关抑郁状态患者证型分布 |
| 2 肺癌中医证型相关性研究 |
| 2.1 与病理类型的相关性 |
| 2.2 与肿瘤分期分化的相关性 |
| 2.3 与免疫功能的相关性 |
| 2.4 与复发转移的相关性 |
| 2.5 与治疗的相关性 |
| 参考文献 |
| 综述二 肺癌血瘀证的中医治疗 |
| 1 中医对肺癌及血瘀证的认识 |
| 2 各医家治疗血瘀证经验 |
| 3 中医治疗对化验指标的影响 |
| 3.1 中医经典方剂对化验指标的影响 |
| 3.2 自拟经验方对化验指标的影响 |
| 4 肺癌血瘀证相关临床观察 |
| 4.1 中医经典方剂治疗肺癌血瘀证 |
| 4.2 自拟经验方治疗肺癌血瘀证 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）中药治疗中晚期非小细胞肺癌的系统评价及用药规律分析初探（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一部分 中药治疗中晚期非小细胞肺癌的系统评价 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.2 纳排标准 |
| 1.3 文献筛选 |
| 1.4 质量评价 |
| 1.5 数据提取 |
| 1.6 数据分析 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 文献筛选结果 |
| 2.2 研究基本特征 |
| 2.3 文献质量评价 |
| 2.4 meta分析结果 |
| 3 小结 |
| 第二部分 单纯中药治疗中晚期非小细胞肺癌的用药规律分析 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.2 纳排标准 |
| 1.3 数据规范化 |
| 1.4 数据库建立 |
| 1.5 数据挖掘 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 频数分析结果 |
| 2.2 聚类分析结果 |
| 2.3 关联规则统计结果 |
| 3 小结 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录1 WHO实体瘤客观疗效评定标准 |
| 附录2 RECIST实体瘤客观疗效评定标准 |
| 附录3 Karnofsky(KPS)评分标准 |
| 综述 中晚期非小细胞肺癌的中医药治疗现状 |
| 1 治疗方式 |
| 1.1 单纯中医药治疗 |
| 1.2 中医药配合治疗 |
| 1.3 针对并发症治疗 |
| 2 治疗手段 |
| 2.1 内治法 |
| 2.2 外治法 |
| 2.3 综合治法 |
| 3 小结与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（8）晚期非小细胞肺癌中医证素与安罗替尼近期疗效的相关性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 英文缩略表 |
| 引言 |
| 第1章 临床研究 |
| 1.1 研究目的 |
| 1.2 病例选择 |
| 1.2.1 病例来源 |
| 1.2.2 非小细胞肺癌—诊断标准 |
| 1.2.3 纳入标准 |
| 1.2.4 排除标准 |
| 1.2.5 脱落标准 |
| 1.2.6 退出标准 |
| 1.2.7 剔除标准 |
| 1.2.8 样本量估计 |
| 1.2.9 病例收集 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.3.1 治疗方法 |
| 1.3.2 观察指标 |
| 1.3.3 评价方法 |
| 1.3.4 统计方法 |
| 1.4 结果 |
| 1.4.1 一般临床资料 |
| 1.4.2 病性证素分布 |
| 1.4.3 安罗替尼治疗的近期疗效情况 |
| 1.4.4 影响安罗替尼近期疗效的单因素分析 |
| 1.4.5 影响安罗替尼近期疗效的多因素分析 |
| 1.5 讨论 |
| 1.5.1 晚期NSCLC的治疗概况 |
| 1.5.2 安罗替尼在晚期NSCLC治疗中的应用 |
| 1.5.3 应用证素辨证的优势 |
| 1.5.4 Logistic回归分析在疗效评价中应用 |
| 1.5.5 实验结果分析 |
| 1.6 小结 |
| 1.7 不足与展望 |
| 参考文献 |
| 结论 |
| 第2章 综述 中医证型与肺癌治疗效果的研究进展 |
| 2.1 肺癌的中医证型分布概况 |
| 2.2 肺癌的辨证分型与相关因素的探讨 |
| 2.2.1 与TNM分期相关性研究 |
| 2.2.2 与病理分型相关性研究 |
| 2.3 现代医学对肺癌的治疗 |
| 2.3.1 化疗的研究进展 |
| 2.3.2 分子靶向治疗的研究进展 |
| 2.4 中医药对肺癌的治疗 |
| 2.4.1 中成药治疗 |
| 2.4.2 复方药治疗 |
| 2.4.3 外治法治疗 |
| 2.5 肺癌治疗前后中医证型研究 |
| 2.5.1 化疗前后中医证型研究 |
| 2.5.2 靶向药治疗前后中医证型研究 |
| 2.6 肺癌中医证型与疗效相关性研究 |
| 2.7 小结 |
| 参考文献 |
| 附录A 临床研究观察表 |
| 致谢 |
| 在学期间研究成果 |
（9）数据挖掘对治疗肺癌中药复方用药规律及作用机制的研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 注释表 |
| 引言 |
| 1 中医药信息处理方法与肺癌现状概述 |
| 1.1 中医药治疗肺癌的研究现状及意义 |
| 1.1.1 肺癌的现状 |
| 1.1.2 中医药治疗肺癌的优势 |
| 1.1.3 肺癌的中医药研究进展 |
| 1.2 Meta分析在中药领域的应用及问题 |
| 1.2.1 Meta分析在中药学领域的应用 |
| 1.2.2 循证医学在中医药研究中存在的问题 |
| 1.2.3 总结 |
| 1.3 数据挖掘在中医药领域的应用及进展 |
| 1.3.1 数据挖掘在中药研究中的应用 |
| 1.3.2 中医药数据挖掘中存在的问题 |
| 1.3.3 总结 |
| 1.4 网络药理学在中医药领域的研究及应用 |
| 1.4.1 网络药理学在中药研究中的应用 |
| 1.4.2 中药网络药理学存在的缺陷 |
| 1.4.3 总结 |
| 2 中医药联合化疗治疗肺癌的Meta分析 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.1.1 纳入、排除标准 |
| 2.1.2 检索策略 |
| 2.1.3 评价方法 |
| 2.2 评价与结果 |
| 2.2.1 文献纳入的基本情况 |
| 2.2.2 临床有效率的Meta分析 |
| 2.2.3 减缓不良反应的Meta分析 |
| 2.2.4 T细胞种群免疫功能变化的Meta分析 |
| 2.2.5 生活质量(KPS评分)改善的Meta分析 |
| 2.2.6 发表偏倚 |
| 2.3 讨论 |
| 2.4 本章小结 |
| 3 基于数据挖掘中医治疗肺癌方药的用药规律研究 |
| 3.1 材料与方法 |
| 3.1.1 数据来源 |
| 3.1.2 处方纳入标准 |
| 3.1.3 数据库建立与规范 |
| 3.1.4 频次统计分析 |
| 3.1.5 药物性味归经系统聚类 |
| 3.1.6 组方规律分析 |
| 3.1.7 新组方分析 |
| 3.2 结果 |
| 3.2.1 中药频次分析 |
| 3.2.2 性能分布 |
| 3.2.3 药物性味归经系统聚类 |
| 3.2.4 关联规则分析 |
| 3.2.5 熵聚类分析 |
| 3.3 讨论 |
| 3.4 本章小结 |
| 4 基于网络药理学的肺癌核心药物作用机制研究 |
| 4.1 材料与方法 |
| 4.1.1 核心药物有效成分及靶标的筛选 |
| 4.1.2 肺癌疾病靶标的筛选 |
| 4.1.3 PPI网络构建 |
| 4.1.4 网络拓扑分析 |
| 4.1.5 GO生物功能过程和KEGG代谢通路富集分析 |
| 4.2 结果 |
| 4.2.1 核心药物的成分及靶标筛选 |
| 4.2.2 肺癌疾病靶标的获取 |
| 4.2.3 关键靶标筛选及网络构建 |
| 4.2.4 GO和 KEGG分析 |
| 4.3 讨论 |
| 4.4 本章小结 |
| 5 讨论与展望 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
（10）固肺消积饮联合支气管动脉化疗灌注治疗对老年局部晚期非小细胞肺癌的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 缩略词 |
| 引言 |
| 第一部分 临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除脱落标准 |
| 第二部分 研究方法及内容 |
| 2.1 病例分组 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.3 观察指标 |
| 2.4 疗效评价 |
| 2.5 统计学分析 |
| 第三部分 研究结果 |
| 3.1 两组患者一般情况比较 |
| 3.2 两组患者PFS比较 |
| 3.3 两组患者DCR比较 |
| 3.4 两组患者中医证候疗效比较 |
| 3.5 两组患者KPS评分比较 |
| 3.6 消化道反应 |
| 3.7 骨髓抑制 |
| 第四部分 讨论 |
| 4.1 西医对老年肺癌的认识 |
| 4.2 中医对老年肺癌的认识 |
| 4.3 固肺消积饮组方分析 |
| 4.4 存在的问题和展望 |
| 第五部分 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录A 非小细胞TNM分期 |
| 附录B 抗癌药急性及亚急性毒性反应分度 |
| 附录C RECIST疗效评价标准 |
| 附录D 中医证候评分表 |
| 附录E 病历报告表 |
| 附综述 中西医结合治疗老年肺癌的研究进展 |
| 参考文献 |
四、中医辨证配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌41例（论文参考文献）
- [1]315例Ⅳ期非小细胞肺癌患者回顾性队列研究及生存分析[D]. 李沛瑾. 北京中医药大学, 2021(08)
- [2]基于中医综合诊断系统对晚期非小细胞肺癌恶病质的中医证候多模式识别及中药消岩汤的干预研究[D]. 谢凰辉. 天津中医药大学, 2021(01)
- [3]中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究[D]. 宋博. 天津中医药大学, 2021(01)
- [4]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [5]康莱特注射液联合化疗延长晚期NSCLC生存时间回顾研究及优势人群分析[D]. 李娟. 北京中医药大学, 2021(08)
- [6]晚期非小细胞肺癌证型特点及血瘀证相关因素研究[D]. 孙颖. 天津中医药大学, 2020(04)
- [7]中药治疗中晚期非小细胞肺癌的系统评价及用药规律分析初探[D]. 沈琦. 天津中医药大学, 2020(04)
- [8]晚期非小细胞肺癌中医证素与安罗替尼近期疗效的相关性研究[D]. 肖琳. 华北理工大学, 2020(02)
- [9]数据挖掘对治疗肺癌中药复方用药规律及作用机制的研究[D]. 牛晓录. 江西中医药大学, 2020(05)
- [10]固肺消积饮联合支气管动脉化疗灌注治疗对老年局部晚期非小细胞肺癌的临床研究[D]. 袁坤. 湖南中医药大学, 2020(03)