医疗器械审评调研报告

医疗器械审评调研报告

问:想要了解某种医疗器械的注册审评情况,了解市场,这些数据怎么查询呢?
  1. 答:做器械方面的调研,了解市场,可从国内医疗器械注册审批情况入手,医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度灶亏加工,可帮助了解医疗器械申请内容、申请类型、审批进度、审评结论等情况,提供决策支持,是掌握器械注册信息的重要工具,便于快速查询目标品种的审评情况,实时跟踪器械研发进展,了解和掌握研发趋势,帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略,规避风险。
    医疗器械审评情况
    可通过受理号、产品名称、企镇缺业名称进行关键词的搜索,以状态开始日期、批准日期、审评结论日期进行日期的搜索,还能通过审批进度、是否优先创新特别审查、审评报告、临床试验模式许可、申请类型、申请内容、审评结论、收费情况、国产/进口进行条件筛选,查询想要了解的某种医疗器械或某种器械生产企业品种的注册进度、申请内容、审评结论、申请类型、优先审批等情况。
    列如查询某家药企注册审评情况:可以通过搜索企业名称“江苏恒瑞医药股份有限公司”,在审批进度中选择“在受理”就能查询这家企业在受理的医疗器械信息。
    注册审评情况
    点击“受理号”进入详情页面包含了医疗器械的基本信息(受理号、产品名称、企业名称、审批进度、是否优先审批、是否建议准予注册、审评报告、是否准予开展临床试验、临床试验审批意见单、申请内容、申请类型、审评结论、收费情况、批准日期、状态开始日期、审评结论日期、国产/进口、官方链接)等数据,为医疗器械行业提供审评数据,掌握国内御辩辩医疗器械研发趋势。
    医疗器械
  2. 答:这个自然是要专业的网站 才能查询的呢
问:迈迪思创的医疗器械临床评价报告编写服务怎么样?
  1. 答:迈迪思创公司创立于2011年,专业从事医疗器械临床评价服务。临床评价是通过采用科学合理的方法对申报产品的临床文献数据、临床经验数据、临床试验数据进行分析、评价,以确认该申报产品在其适用范围下是否满足安全性、临床性能。迈迪思袭蚂创医疗器械临床评价服务项目包括临床评价报告编写服务、临床评价可行性分析服务、境外临床试验数据采集服务、系统综述和META分析服务、产品行业调研分析服务、上市后临床数据收集服务、产品注册用研究论文发表服务、上市后宴禅衡临床跟踪与安全数据管理服务等。目前,迈迪思创医疗器械临床评价服务团队主要成员均为临床医学、流行病学与统计学相关专业硕士及以上晌做高学历人才,已参与并完成了150份临床评价报告的编写,经验丰富,成功率高。如果有这方面的需求,迈迪思创公司是一个不错的选择。
问:医疗器械技术审评是指技术审评机构对医疗器械
  1. 答:医疗器械技术审评是指技术审评机构对医疗器械新产品和申请注册的境内医疗器械第三类产品进行技术审评。根据查询相关公开信息显示,医疗器械技术审评中心对拟注册产品递交拍友蠢资料进行审评袭陪,主要对递交的技术文件进行审查,以确定拟注册产品的安全性和有效性,医疗器械技术审评人员应具备临床医学、生物医学工程、生物材料学、毒理学等医疗器械相关专业教育背景,或者具备医疗器械研发、生产、告握检测等相关工作经验。
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